贝坦利
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米拉贝隆缓释片

规格:50mg

H20171299

米拉贝隆缓释片的说明书
【药品名称】:
米拉贝隆缓释片
【英文名称】:
Mirabegron Sustained-release Tablets
【批准文号】:
H20171299
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

【用法用量】:

推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。

【 副作用 】:

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。

【 禁 忌 】:

尚不明确。

【 成 分 】:

米拉贝隆。

【 性 状 】:

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【注意事项】:

尚不明确。

【贮藏】:
常温库/密封,10-30℃保存
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

米拉贝隆缓释片可以治疗成年患者出现膀胱过度活动症(OAB)导致的尿急、尿频或者是急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆缓释片的类型是选择性β3肾上腺素受体激动剂。 米拉贝隆缓释片的主要成分是米拉贝隆缓,25mg的性状是棕色薄膜衣片,50mg规格的性状是黄色的薄膜衣片,除去包衣之后药物颜色显示为类白色或者是白色。

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