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药品库 内分泌科 2型糖尿病 德谷胰岛素注射液
德谷胰岛素注射液

规格:3ml:300单位(笔芯)

S20170045

德谷胰岛素注射液的说明书
【药品名称】:
德谷胰岛素注射液
【英文名称】:
Insulin Degludec Injection
【批准文号】:
S20170045
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【适应症】:

用于治疗成人2型糖尿病。

【用法用量】:

用量

本品是一种基础胰岛素,可以在每天任何时间皮下注射给药,每日一次,最好在每天相同的时间给药。

胰岛素类似物,包括德谷胰岛素,其效价用单位(U)表示。一(1)单位(U)德谷胰岛素相当于1国际单位(IU)人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。

在2型糖尿病患者中,本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐食胰岛素联合使用(参见[临床试验])。

【 副作用 】:

安全性特征总结

治疗期间最常见的不良反应为低血糖(参见下文的“部分不良反应”的描述)。

不良反应列表

下列不良反应基于临床试验数据,依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100-<1/10);偶见(≥1/1000-<1/100);罕见(≥1/10000-<1/1000);十分罕见(<1/10000)以及未知(不能根据现有数据予以估计)。

【 禁 忌 】:

对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。

【 成 分 】:

活性成分:德谷胰岛素

辅料:甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠盐酸(用于调节pH值),注射用水。

【 性 状 】:

本品为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。

【注意事项】:

低血

漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。

如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生低血糖。

胰岛素剂量(特别是基础-餐时胰岛素给药方案)应与食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能降低低血糖风险。

如患者的血糖控制有极大改善(例如:通过胰岛素强化治疗),其低血糖的常见先兆征象可能会改变,需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。

伴随疾病,特别是感染和发热,通常会增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要改变胰岛素的剂量。

与其他基础胰岛素药品一样,本品作用时间长,可能会延迟低血糖的恢复。

高血糖

重度高血糖建议给予速效胰岛。

使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖,并且可能,会引起糖尿病酮症酸中毒。此外,伴随疾病(特别是感染)可能会引起高血糖,从而使胰岛素的需要增加。

【贮藏】:
首次使用前: 密闭,2~8℃避光保存,避免冷冷冻。 首次使用后或随身携带的备用品: 切勿2~8℃冷藏保存。可在室温下(不超过30℃)保存。 笔芯应在外包装盒内避光保存。
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潘永源 主任医师

首都医科大学宣武医院 内分泌科

德谷胰岛素注射液在临床当中,一般用于治疗成人2型糖尿病。 患者在使用此药物时需要注意,可能会引起低血糖的发生。如果患者露餐以及没有计划的进行剧烈体育运动,可能会引起低血糖的发生。同时,如果胰岛素的给药剂量大于胰岛素的需要量,也可能会发生低血糖。胰岛素的使用剂量应该于食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能的降低低血糖的风险。

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