规格:2.0mg
H20171160
用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制
瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:
根据不良反应的发生率分别定义如下:
罕见不良反应:
发生率>1/10000,<1/1000。
非常罕见不良反应:
发生率<1/10000。
代谢及营养失调
罕见不良反应:低血糖
同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。
胃肠道不适
罕见:腹痛、恶心
非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。
临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
皮肤及皮下组织异常
罕见:过敏反应
可发生皮肤过敏反应、如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。
眼睛异常
非常罕见:视觉异常
已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。
肝脏异常
非常罕见:肝功酶指标升高
个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。
* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者
* 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)
* 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
* 重度肝功能异常
*伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)
本品主要成份为瑞格列奈
本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。
与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。
在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。
应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。
对驾驶和机械操作能力的影响
与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。