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达格列净片

规格:5mg(以C21H25ClO6计)

H20170117

达格列净片的说明书
【药品名称】:
达格列净片
【英文名称】:
Dapagliflozin Tablets
【批准文号】:
H20170117
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】:

推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。其余详见说明书。

【 副作用 】:

伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【 禁 忌 】:

对本品有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。重度肾损害、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。

【 成 分 】:

达格列净。

【 性 状 】:

本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

【注意事项】:

1.低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。2.肾功能受损:治疗期间监视肾功能。3.低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。4.生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。5.LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。6.膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。7.大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

【贮藏】:
密封,不超过30°C保存。
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潘永源 主任医师

首都医科大学宣武医院 内分泌科

达格列净片在使用时基于饮食和运动的基础上,该药物可以作为单药治疗,用于1型糖尿病的成人患者,可以改善患者的血糖控制。但是在使用此药物时需要注意,对于患有1型糖尿病或者糖尿病酮症酸中毒的患者,不适合使用此药物进行治疗。 上述药物的主要成分是达格列净。

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