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药品库 肛肠外科 溃疡性结肠炎 美沙拉秦栓
美沙拉秦栓

规格:1g

H20160582

美沙拉秦栓的说明书
【药品名称】:
美沙拉秦栓
【英文名称】:
Mesalazine Suppositories
【批准文号】:
H20160582
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
193.00
【适应症】:

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

【用法用量】:

1、给药方式:直肠给药。

2、成人推荐用量:

(1)急性发作期治疗:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦)。

(2)维持治疗:一次0.25g,一日3次(每日0.75g美沙拉秦)。

3、常规给药方法:

(1)每日使用3次,分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。

(2)为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

【 副作用 】:

1、血液和淋巴系统疾病:血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。

2、神经系统疾病:头痛、头晕、外周神经病变。

3、免疫系统疾病:过敏反应,如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。

4、心脏疾病:心肌炎、心包炎。

5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。

6、胃肠疾病:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。

7、肾脏和泌尿疾病:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。

8、皮肤和皮下组织疾病:脱发。

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛。

10、肝胆疾病:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、胆炎、胆汁淤积性肝炎。

11、生殖系统疾病:可逆性的精子减少症。

【 禁 忌 】:

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。

2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为美沙拉秦。

【 性 状 】:

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。

【注意事项】:

1、根据医生判定,必要时在治疗前利治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AsS,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。

2、肝功能障碍者应慎用本品。

3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠:

①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。

②经口给予美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。

(2)哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。

7、儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

8、老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。

9、药物过量:关于药物过量的资料罕见(如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀),这些资料未表现出肾毒性或肝毒性,无特异性解毒剂,应采取对症和支持性治疗。

【 药理相互作用 】:

1、美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。

2、直肠给予本品后,美沙拉秦主要局部作用于直肠肠黏膜和黏膜下层组织。

【贮藏】:
遮光,密封,在25℃以下保存。
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王薇 主任医师

北京医院 消化内科

该药物是一种用于局部治疗的药物,属于水杨酸制剂类,在临床上常用来对溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病进行治疗,该药物被人体所吸收的时间与病人的病情以及个人体质有关,不同的病人所用的时间并不完全相同。如果病人处于溃疡性结肠炎的急性发作期,可先使用糖皮质激素类药物来冲击治疗改善病情,进入缓解期后再使用该药物维持治疗。

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