盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

1、体重不足70公斤的儿童和青少年用量－开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量 约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。

2、对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。

3、体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量－开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为 80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支 持在更高剂量下会增加疗效。

4、对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg。

尚不明确

尚不明确

本品主要成分为盐酸托莫西汀

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。

1、过敏。

2、盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。

3、单胺氧化酶抑制剂（MAOI） 盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀两周内开始。

4、狭角性青光眼。

遗传毒性：盐酸托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞体外试验、CHO细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、小鼠微核试验结果均为阴性，但CHO细胞二倍染色体百分率轻度升高，提示有核内复制（数目畸变）。代谢产物盐酸N-去甲基托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤试验和UDS试验结果均为阴性。

生殖毒性 ：大鼠掺食法给予盐酸托莫西汀，剂量达57 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最高用量的6倍），未见对生育力的影响。

妊娠大鼠器官形成期经口给予托莫西汀达150 mg/kg/天（以 mg/m2推算，约相当于人最高剂量的17倍）未见对胎仔的不良影响。妊娠家兔器官形成期经口给予托莫西汀达100 mg/kg/天，