氢溴酸西酞普兰片
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氢溴酸西酞普兰片

规格:20mg

H20160009

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氢溴酸西酞普兰片的说明书
【药品名称】:
氢溴酸西酞普兰片
【英文名称】:
Citalopram Hydrobromide Tablets
【批准文号】:
H20160009
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

【用法用量】:

成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁): 65岁以上的患者,每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁): 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者: 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者: 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

【 副作用 】:

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

【 禁 忌 】:

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品活性成份:氢溴酸西酞普兰 。

【 性 状 】:

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【注意事项】:

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【 药理相互作用 】:

西酞普兰为抗抑郁病药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制5-HT摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体,其抑制5-HT再摄取的作用主要由其(S)-对映体发挥。 西酞普兰对5-HT1A、5-HT2A、D1受体、D2受体、α1受体、α2受体、β受体、H1受体、GABA受体、M受体、苯二氮卓受体无亲和力,或仅具有较低的亲和力。 毒理研究 遗传毒性 Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2 个菌株(TA98 和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核实验结果均为阴性。 生殖毒性 生育力与早期胚胎发育毒性试验中,大鼠经口给予西酞普兰16/24(雄/雌)、32、48、72 mg/kg/天,可见各剂量组交配率降低,剂量≥32 mg/kg/天 [按mg/m2计算(下同),相当于人最大推荐日剂量60 mg (MRHD)的5倍]时生育力降低,剂量为48 mg/kg/天(相当于MRHD的8倍)时妊娠时间延长。胚胎-胎仔发育毒性试验中,大鼠经口给予西酞普兰32、56、112 mg/kg/天,在最高剂量(相当于MRHD的18倍)时,可见胚胎/胎仔生长抑制、胎仔存活率降低,胎仔异常率增加(包括心血管和骨骼肌缺陷)及母体毒性,无影响剂量为56 mg/kg/天。家兔经口给予西酞普兰剂量高达 16 mg/kg/天(相当于MRHD的5倍)未见异常。围产期大鼠经口给予西酞普兰4.8、12.8、32 mg/kg/天,最高剂量组(相当于MRHD的5倍)可见出生后4天内幼鼠死亡率增加,幼鼠生长停滞。12.8 mg/kg/天剂量下未见异常。 致癌性 NMRI/BOM小鼠经口给予西酞普兰,连续18个月,在剂量高达240 mg/kg/天(相当于MRHD的20倍)时未见致癌性。COBS WI大鼠经口给予西酞普兰,连续24个月,在剂量为8或24 mg/kg/天(按mg/m2计算,分别相当于MRHD的1.3和4倍)时,可见小肠肿瘤的发生率增加。此现象与人的相关性尚不明确。

【贮藏】:
密封
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杨乐金 副主任医师

山东大学齐鲁医院 心理科

氢溴酸西酞普兰片是属于新型的抗抑郁类的药物,对于治疗焦虑症,抑郁症有一定的作用效果,但是这种药物也有一定的副作用,比如患者会出现恶心,出汗,口干,乏力,有的患者也会出现头晕和血压轻度升高的这种倾向,如果患者出现有抑郁症的这种情况,在使用这种药物治疗的同时,也要配合心理治疗。

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