规格:----
H20140978
本品适用于:
1、胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。
2、胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。
3、肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。
4、子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。
盐酸屈他维林片:
1、成人每日口服3-6片,每次1-2片。
2、1至6岁儿童每日2-3片,每次1/2-1片。
3、6岁以上儿童每日2-5片,每次1片。
盐酸屈他维林注射液:
1、推荐成人常规用量:本品每日使用40-240mg(分1-3次使用),肌肉注射。
2、急诊用药:
(1)急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品40-80mg,静脉内缓慢注射(大约30秒)。
(2)其它腹部痉挛性疼痛:本品40-80mg,肌注,必要时可重复使用,每日最多3次。
临床研究报告表明,以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见:≥10%;常见:≥1%<10%;偶见:≥0.1%<1%;罕见:≥0.01%<0.1%;十分罕见:<0.01%;未知:不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下:
1、心脏功能紊乱:罕见:心悸,低血压。
2、神经系统失调:罕见:头痛,眩晕,失眠。
3、胃肠道紊乱:罕见:恶心,便秘。
4、免疫系统失调:罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)。
5、未知:使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。
6、总体失调及用药部位反应:注射部位的局部反应。
对以下患者禁用:
1、对活性成份或任何其他成份过敏者(例如大豆卵磷脂)。
2、严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者。
3、严重的心功能不全的患者(低输出综合症)。
4、1岁以下的儿童。
本品主要成份为盐酸屈他维林。
盐酸屈他维林片:黄色片。
盐酸屈他维林注射液:黄绿色的澄明液体。
1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。
2、由于存在虚脱的风险,当通过静脉输液途径使用本品时,患者需严格卧床。
3、对于焦硫酸钠过敏的患者,应避免胃肠外途径给药(见【禁忌】部分)。
4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。
5、如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。
6、本品含有焦亚硫酸盐,可能导致易感人群出现过敏反应,包括过敏性症状和支气管痉挛,尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育,动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。
(2)目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。
(3)对于针剂:屈他维林在分娩时禁止使用。
8、儿童用药:尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。
9、老年用药:目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。
10、药物过量:屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常,包括完全性束支传导阻滞,心脏骤停,这些可能是致命的。本品药物过量的情况下,应严密监测病人,并给予对症和支持治疗。
1、屈他维林为异喹啉衍生物,通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ发挥平滑肌解痉作用。作为磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂,屈他维林使肌球蛋白轻链激酶(MLCK)失活,导致CAMP浓度升高,从而放松平滑肌。在体外,屈他维林可抑制磷酸二酯酶Ⅳ,而不抑制磷酸二酯酶Ⅲ或Ⅴ。功能上,磷酸二酯酶Ⅳ对降低平滑肌的收缩活性具有很重要的作用,提示选择性的磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂有助于治疗高动力失调和胃肠道痉挛相关的各种疾病。
2、心肌和血管平滑肌细胞中水解CAMP的主要是磷酸二酯酶Ⅲ同工酶,这就解释了屈他维林虽然具有解痉作用,但没有严重的心血管不良反应和心血管治疗作用的原因。
3、由于血管扩张作用,屈他维林可以增加组织循环。
4、屈他维林的作用强于罂粟碱,其吸收更为完全和迅速,并与血浆蛋白结合较少。屈他维林不会出现罂粟碱胃肠外给药时出现的呼吸兴奋不良反应。