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药品库 成瘾医学科 酒石酸伐尼克兰片
酒石酸伐尼克兰片

规格:1.0mg

H20171222

(还有2个药企生产)

酒石酸伐尼克兰片的说明书
【药品名称】:
酒石酸伐尼克兰片
【英文名称】:
Varenicline Tartrate Tablets
【批准文号】:
H20171222
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
315.00
【适应症】:

本品适用于成人戒烟。

【用法用量】:

本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg;第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)

【 副作用 】:

无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。本品临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。本品的多项临床研究涉及约4000名患者,治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应,通常发生在治疗的第一周,严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后,患者服用推荐剂量每日2次,每次1mg。报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期,严重程度为轻至中度,很少导致治疗的中断。

【 禁 忌 】:

对本品活性成份或任何辅料成份过敏者。

【 成 分 】:

本品主要成份为酒石酸伐尼克兰。化学名称:7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸盐(1:1)。

【 性 状 】:

本品为白色至类白色薄膜衣片(0.5mg规格)或淡蓝色薄膜衣片(1.0mg规格),除去包衣后显白色。

【注意事项】:

戒烟效应:无论是否接受本品治疗,戒烟本身引起的生理变化即可改变一些药物的药代动力学或药效学,因此可能需要调整这些药物的应用剂量(例如氨茶碱、华法林及胰岛素)。吸烟诱导CYP1A2的活性,因此戒烟可能导致CYP1A2底物血浆水平升高。 无论是否接受药物治疗,戒烟本身即与潜在精神疾病(如抑郁症)的恶化相关。有精神病史的患者用药应予以注意,并应给予相应的建议。尚无癫痫患者应用本品的临床经验。 治疗结束时,最多有3%的患者出现易怒、吸烟渴求、抑郁和/或失眠等症状的增加,这些症状与停止应用本品相关。因而处方医生应告知患者相关信息,并考虑或与患者讨论是否需逐渐减量。对驾驶及操作机器能力的影响:本品对驾驶及操作机器的能力可能具有轻至中度的影响。 本品可能引起头晕及嗜睡,因此可能影响驾驶及操作机器的能力。建议患者首先确定本品对其驾驶、操作复杂机器或从事其它具有潜在风险的活动是否有影响,再从事此类活动。 药物滥用和依赖:低于1/1000的患者在本品临床研究中报告欣快感。更高剂量(大于2mg)的本品较易引起胃肠道不适,如恶心和呕吐。临床研究中未发现需不断增加剂量以维持治疗效果的证据,这提示本品不会产生耐受。突然停服,不超过3%的患者会出现易激惹和睡眠紊乱。这提示在某些患者中,伐尼克兰可能产生轻度躯体依赖,但与成瘾无关。 在1项实验室的人类滥用倾向研究中,单剂口服1mg的伐尼克兰未在吸烟者中产生明显的积极或消极的主观反应。在非吸烟者中,1mg伐尼克兰会产生某些积极主观反应的增加,但同时伴随消极的不良反应,特别是恶心的增加。单剂口服3mg伐尼克兰无论对吸烟者还是非吸烟者均会产生不适的主观反应。

【贮藏】:
密封
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庞吉成 主治医师

淄博市妇幼保健院 心理咨询科

酒石酸伐尼克兰片需要用水将药整片药物吞服,可在餐前或者餐后服用。第1~3天:每天服用白色片0.5mg,每天服用1次。第4~7天:每天服用白色片0.5mg,每天服用2次。第8日-治疗结束:每次服用淡蓝色片1mg,每天服用2次。患者首先要按照上述方法进行1周的剂量递增之后,推荐剂量为每日2次,每次1mg。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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