拓咨
药品库 皮肤病科 斑块 依奇珠单抗注射液
依奇珠单抗注射液

规格:80mg/mL(自动注射器)

S20190034

依奇珠单抗注射液的说明书
【药品名称】:
依奇珠单抗注射液
【英文名称】:
Ixekizumab Injection
【批准文号】:
S20190034
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【参考价格】:
4200.00
【适应症】:

1. 中度至重度斑块状银屑病,是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎

【用法用量】:

斑块状银屑病: 通过皮下注射给药。 推荐剂量在第0周时为160mg(两次80mg注射),然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg,然后每4周为80mg。 强直性脊柱炎: 在第0周通过皮下注射(两次80mg注射)推荐剂量为160mg,然后每4周注射80mg。

【 副作用 】:

使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访1.2次)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)每个学科 - 后续年度)。严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。 在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份为0.61) -up)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次),在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访时间为0.83)报告感染,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年数为1.0)。跟进)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.7%发生严重感染(每个受试者年随访0.02次),用安慰剂治疗的受试者中0.4%(每个受试者年0.02次)。

【 禁 忌 】:

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病,参见注意事项)。

【 成 分 】:

依奇珠单抗。

【 性 状 】:

本品澄清至乳光,无色至微黄色至微棕色溶液,基本无可见颗粒。

【注意事项】:

1. 感染,发生严重感染。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状,请指导患者寻求医疗建议。如果发生严重感染,请停止拓咨(依奇珠单抗注射液)直至感染消退。 2. 结核病(TB):在开始治疗前评估结核病。 3. 过敏症:如果发生严重的过敏反应,立即停止拓咨(依奇珠单抗注射液)并开始适当的治疗。 4. 炎症性肠病:临床试验期间发生克罗恩病和溃疡性结肠炎,包括恶化。应密切监测接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗并患有炎症性肠病的患者。 拓咨使用前注意事项: 将拓咨(依奇珠单抗注射液)从冰箱中取出,放置30分钟,使其温度至室温。在温度升至室温时,将底盖/盖子放在设备上 1.您可以将药物注入腹部或大腿。 2.也可手臂后部注射。 3.更换您的注射部位。不要每次都注入完全相同的位置 4.不要在1英寸的肚脐内注射 5.不要将皮肤注射到皮肤柔软,有瘀伤,红肿或硬的区域,或皮肤受牛皮癣影响的区域 6.在您或您的护理人员第一次注射之前,您的医疗保健提供者应该向您展示如何准备和注射拓咨(依奇珠单抗注射液) 重要的存储信息 - 将拓咨(依奇珠单抗注射液)存放在冰箱中并避光。不要冻结拓咨(依奇珠单抗注射液)。如果拓咨(依奇珠单抗注射液)被冷冻,请不要使用它。不要摇动拓咨(依奇珠单抗注射液)设备。

【贮藏】:
冷藏条件下储存(2-8℃),存放在原包装中避免光照,不可冷冻或摇晃本品。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

托珠单抗注射液主要可以治疗以及改善病情的抗风湿药物,治疗应达不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。同时,也可以治疗以前经过非甾体抗炎药物和糖皮质激素治疗,应答不足的两岁或者两岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。 该药物的主要成分是托珠单抗。

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