注射用双羟萘酸曲普瑞林
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注射用双羟萘酸曲普瑞林

规格:15mg

H20130842

注射用双羟萘酸曲普....的说明书
【药品名称】:
注射用双羟萘酸曲普瑞林
【英文名称】:
Triptorelin pamoate for injection
【批准文号】:
H20130842
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

本品适用于局部晚期或转移性前列腺癌。

【用法用量】:

本品为3个月缓释制剂。肌注,每3个月注射一次。

【 副作用 】:

1、如同所有药物,该药可产生不良反应,虽然不是所有人都会出现。一般来讲,临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。不良反应的分类如下:很常见(>1/10);常见(1/10>1/100);不常见(1/100>1/1000);罕见(1/1000>1/100000);非常罕见(<1/100000);未知(从现有资料中不能估计)。

2、成人:

很常见:潮热、轻中度出汗,通常不需治疗即可消失。

3、全身:

治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状、骨痛、背痛、虚弱、腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。

4、局部:

常见:注射部位疼痛、皮肤变红、局部炎症。

5、依据上市后药物警戒所得信息,已报道有以下5、其他罕见的不良反应,按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列。

(1)内分泌疾病:乳房增大。

(2)精神疾病:抑郁、人格改变.

(3)神经系统疾病:眩晕、腿部麻木。

(4)眼睛疾病:视力模糊或异常。

(5)耳迷路疾病:有时伴有胃肠症状的眩晕。呼吸、胸腔、纵隔疾病:呼吸急促。

(6)胃肠疾病:腹泻、呕吐。

(7)皮肤及皮下组织疾病:过敏反应,如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红,可能带有水疱、眼睑肿胀、嘴肿。

(8)肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、虚弱,治疗过程中男性出现骨痛发作。请见“注意事项”有关骨质疏松的风险。

(9)全身症状或注射部位:发热、不适。

(10)体格检查:高血压。

6、如果任何不良反应加重,或您发现任何未列在此说明书中的不良反应,请告知您的医生或药师。

【 禁 忌 】:

1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者。

2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除术患者。

3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者。

4、诊断为垂体腺瘤的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为双羟萘酸曲普瑞林。

【 性 状 】:

本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。

【注意事项】:

1、成人长期使用GnRH类似物可导致骨质流失,从而增加骨质疏松的风险。

2、高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。

3、前列腺癌:治疗开始时,及少数病例有单发的一过性的临床症状加重。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。

4、同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的实施。有必要的定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:不适用。

6、儿童用药:不适用。

7、老年用药:参见【注意事项】和【禁忌】。

8、药物过量:尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。如果发生药物过量,应给予对症治疗。

【 药理相互作用 】:

曲普瑞林是一合成的十肽,是天然GnRH的类似物。动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分,从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高。继续用药治疗,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。

【贮藏】:
请在25℃以下贮存。在混悬液配制后立即注射。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

注射用双羟萘酸曲普瑞林适用于治疗局部晚期或者转移性的前列腺癌。 上述药物的主要成分为双羟萘酸曲普瑞林,其药物性状为淡黄色的冻干块状物或粉末。该药属于西药,药品类型为性激素及其调节剂,在使用该药物治疗的时候需要注意,成人如果长期使用GnRH类似物可能会导致骨质流失,从而增加骨质疏松的风险。

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