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药品库 精神心理科 抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片
氢溴酸伏硫西汀片

规格:10mg(以C18H22N2S计)

H20170384

氢溴酸伏硫西汀片的说明书
【药品名称】:
氢溴酸伏硫西汀片
【英文名称】:
Vortioxetine Hydrobromide Tablets
【批准文号】:
H20170384
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

本品用于治疗成人抑郁症。

【用法用量】:

本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。

本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。

抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。

停止治疗

接受本品治疗的患者停药时无需逐步减量(参见[药理毒理])。

【 副作用 】:

本品最常见的不良反应是恶心。

不良反应通常为轻或中度,出现在开始治疗的前2周。这些不良反应通性反应,一般不会导致停药。胃肠道不良反应,如恶心,在女性中更常见。

不良反应列表

不良反应发生率表述为:十分常见(≥1/10):常见(≥1/100至<1/10〕;偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000);未知(现有数据无法预估)。

【 禁 忌 】:

对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。

禁止与非选择性单胺氧化

【 成 分 】:

本品活性成分为氢溴酸伏硫西汀

化学名称:1-[2-(2,4-二甲基-苯硫基)苯基-哌嗪,氢溴酸盐

化学结构式:

分子式:C18H22N2S,HBr

分子量:379.36

本品含下辅料:(片芯)甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠(A型)、硬脂酸镁;(薄膜包衣)羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁红(5mg)、氧化铁黄(10mg)。

【 性 状 】:

黄色,杏仁状薄膜衣片。

【注意事项】:

儿童

尚未确定相关安全性和有效性,因此不建议将本品用于18岁下抑郁症患者的治疗(参见[儿童用药])。在接受其他抗抑郁药治疗的儿童和青少年的临床研究中,与安慰剂组相比,治疗组更为频繁地观察到自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对行为(主要是攻击、对抗行为、愤怒)。

自杀/自杀想法或临床恶化

抑郁症与自杀想法、自残和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关。这一风险可持续至患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或更长时间内可能无法达到改善,因此应对患者进行密切监测,直至上述临床症状改善。依照常规临床经验,自杀风险在治疗早期可能升高。

己知发生过自杀相关事件的患者或者开始治疗前表现出明显自杀想法的患者出

现自杀想法或自杀企图的风险较高,应在治疗期间予以密切监测。一项抗抑郁药与安慰剂对照,治疗精神疾病患者的临床研究荟萃分析显示,在25岁以下成人患者中与安慰剂相比,用药后发生自杀行为的风险升高。

应在治疗过程中对患者进行密切监控,特别是对高风险患者及治疗早期和调整剂量后。应提醒患者(和患者照护者)需要监测临床恶化、自杀行为或想法以及行为的异常变化,如果出现这些症状应立即就医。

【 药理相互作用 】:

氢溴酸伏硫西汀抗抑郁作用机制尚不完全明确,但被认为与抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强有关。氢溴酸伏硫西汀还具有其他一些活性,包括5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用,这些活性在氢溴酸伏硫西汀发挥抗抑郁效应中的作用尚未确定。

【贮藏】:
不超过30℃密封保存。
氢溴酸伏硫西汀片的禁忌 更多»

庞吉成 主治医师

淄博市妇幼保健院 心理咨询科

氢溴酸伏硫西汀片禁止用于对本品活性成分或者任意辅料过敏的患者。同时,该药物禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂,或者单选择性单胺氧化酶抑制剂联合进行使用。 患者在服用此药物治疗期间,一定要将其进行密切监测,特别是对于高风险患者,以及治疗早期和调整计量以后。

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