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马来酸阿法替尼片

规格:40mg(按C24H25ClFN5O3计)

国药准字J20170028

(还有2个药企生产)

马来酸阿法替尼片的说明书
【药品名称】:
马来酸阿法替尼片
【英文名称】:
Afatinib Dimaleate Tablets
【批准文号】:
国药准字J20170028
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
1845.00
【适应症】:

适用于晚期egfr基因突变非小细胞肺癌(nsclc)的一线治疗及her2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(egfr)和人表皮受体2(her2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。为第二代egfr靶向药物。

【用法用量】:

(1) gilotrif推荐剂量是40mg/天,每天1次,直至疾病进展或患者无较长耐受。(2) 口服,空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时服用gilotrif。

【 副作用 】:

最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼介入治疗的皮疹、恶心、高血压、厌食;无症状的qt间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血 症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(dlts)是腹泻、高血压和皮疹。

【 禁 忌 】:

尚不明确。

【 成 分 】:

阿法替尼。

【 性 状 】:

浅蓝色 薄膜包衣,圆形双凸形, 斜缘片在一侧凹陷有“t40" 和另一侧有boehringer ingelheim公司符号等字样。

【注意事项】:

(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止gilotrif。(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药gilotrif。(3)间质性肺病(ild):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药gilotrif。如被诊断ild的应立即终止gilotrif。(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止gilotrif。(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。

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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

马来酸阿法替尼片主要的药物成分为马来酸阿法替尼。可以用于含铂化疗期间的治疗,也可以用于治疗化疗后疾病进展的局部晚期或者转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌的治疗。另外,具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期,或转移性非小细胞肺癌,之前没有接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂的治疗。

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