黄体酮阴道缓释凝胶
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黄体酮阴道缓释凝胶

规格:8%(90mg)

H20140552

黄体酮阴道缓释凝胶的说明书
【药品名称】:
黄体酮阴道缓释凝胶
【英文名称】:
Progesterone Sustained-release vaginal gel
【批准文号】:
H20140552
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
1168.00
【适应症】:

用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

【用法用量】:

阴道给药,每天一次,一次90mg (一支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。

【 副作用 】:

发生率> 5%的不良事件包括:

全身:腹痛、会阴部疼痛、超敏反应(通常表现为皮疹)和其他轻度的用药部位反应

中枢与周围神经系统:头痛

消化系统:便秘、腹泻、恶心、呕吐

肌肉骨骼系统:关节疼痛

精神:抑郁、性欲减退、紧张、思睡

女性生殖系统:乳房増大、乳房压痛、性交困难、阴道刺激、瘙痒或灼烧感、月经间期点滴出血(见红)

【 禁 忌 】:

1.已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏 。

2.不明原因的阴道出血。

3.肝功能障碍或肝脏疾病。

4.已知或可能的黄体酮-敏感性恶性肿瘤。

5.急性卟啉症。

6.血拴静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人。

7.稽留流产。

【 成 分 】:

赋形剂:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。

【 性 状 】:

白色或类白色乳状黏稠体。

【注意事项】:

1.医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病,肺栓塞和视网膜血拴形成)。 一旦这些症状发生或可疑发生,应立即停止用药。

2.重度肝功能不全者慎用。

3.治疗前体检时应特别注意检査乳腺和盆腔器官,并进 行宫颈脱落细胞涂片检査。

4.发生突破性出血和不规律阴道出血时,如同所有非常 规阴道出血一样应考虑非功能性原因。发生不明原因 的阴道出血时,应及时就医并治疗。

5.由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留,应 密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、 哮喘、心脏或肾功能不全)。

6.在提交相关样本时,应告知病理医师关于黄体酮的 治疗。

7.有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切 观察,如果严重抑郁症复发,应立即停药。

8.在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中,观察到有 一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此 现象的机制尚不清楚。因此,当糖尿病患者接受黄体 治疗时应该密切观察。

9.应警告司机和机械操作者,使用本品可能会引起头晕或思睡。

【贮藏】:
密闭,置于25°C以下,避免儿童接触。
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居宝芹 主任医师

淮北矿工总医院集团 妇产科

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