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药品库 肛肠外科 溃疡性结肠炎 美沙拉秦灌肠液
美沙拉秦灌肠液

规格:60g:4g

H20150127

美沙拉秦灌肠液的说明书
【药品名称】:
美沙拉秦灌肠液
【英文名称】:
Mesalazine Enemas
【批准文号】:
H20150127
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
1055.00
【适应症】:

本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。

【用法用量】:

1、给药方式:直肠给药。

2、成人推荐用量:

(1)急性发作期治疗:睡前将本品从肛门挤入肠内,一次1支(60g混悬液),一日1次。

(2)常规给药方法:为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用流程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作的治疗一般使用8-12周。

3、准备:振摇瓶子30秒。打开给药器的保护帽。握住瓶子的侧面。

4、正确的给药姿势:左侧卧位,左腿伸直,右膝盖弯曲,这样使用灌肠液时更加方便容易。

5、灌肠液的给药方法:灌药器的顶部应深插入直肠中。瓶子应该稍向下倾斜,然后缓慢挤压。瓶子挤空后,缓慢将给药器撤出。患者应保持躺姿至少30分钟,使药物分布整个直肠。如果有可能,最好使本品整晚保留体内发挥疗效。

【 副作用 】:

1、血液和淋巴系统疾病:十分罕见血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。

2、神经系统疾病:罕见头痛、头晕。十分罕见外周神经病变。

3、免疫系统疾病:十分罕见过敏反应,如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。

4、心脏疾病:罕见心肌炎、心包炎。

5、呼吸道、胸腔以及纵隔疾病:十分罕见过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。

6、胃肠疾病:罕见腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐。十分罕见急性胰腺炎。

7、肾脏和泌尿疾病:十分罕见肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。

8、皮肤和皮下组织疾病:十分罕见脱发。

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:十分罕见肌痛、关节痛。

10、肝胆疾病:十分罕见肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、肝炎、胆汁淤积性肝炎。

11、生殖系统疾病:十分罕见可逆性的精子减少症。

【 禁 忌 】:

下列患者禁用本品:

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、焦亚硫酸钾或本品中任何成份过敏。

2、严重肝功能或者肾功能障碍。

【 成 分 】:

本品主要成份为美沙拉秦。

【 性 状 】:

本品为乳白色至淡棕色的均匀混悬状液体。

【注意事项】:

1、根据医生的判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。

2、肝功能障碍者应慎用本品。

3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5、对含柳氮磺吡啶的药品过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。

6、本品含有焦亚硫酸钾,可能激发敏感患者(特别是哮喘患者或有过敏症病史的患者)的过敏反应,使患者出现过敏以及支气管痉挛症状。

7、由于本品含有苯甲酸钠,可能激发患者产生皮肤、眼睛和粘膜刺激性的过敏反应。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。

(2)哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。

9、儿童用药:由于缺乏本年龄段儿童的使用经验。建议儿童不使用本品。

10、老年用药:高龄患者使用本品应酌减。

11、药物过量:关于药物过量的资料罕见(如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀),这些资料未表现出肾毒性或肝毒性。无特异性解毒剂,应采取对症和支持性治疗。

【 药理相互作用 】:

1、美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。

2、直肠给予本品后,美沙拉秦主要局部作用于肠黏膜下层组织。

【贮藏】:
遮光,密封,在25℃以下保存。
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王薇 主任医师

北京医院 消化内科

该药物是一种水杨酸制剂类药物,主要用于对慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、克罗病等进行治疗,是治疗这类肠道疾病的一线用药,能起到消除病人临床症状的作用。在服用该药物期间病人在饮食上要特别注意避免辛辣刺激油腻的食物,也不能喝酒浓茶浓咖啡等刺激性的饮料。

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