溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

规格:5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计)

H20140928

溴莫尼定噻吗洛尔滴....的说明书
【药品名称】:
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
【英文名称】:
Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops
【批准文号】:
H20140928
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

本品用于:

1、降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。

2、β-受体阻滞剂单药局部治疗不佳者。

3、不得用于初始治疗。

【用法用量】:

1、成人推荐剂量(包括老年人):

每日2次,每次1滴,滴于患者结膜囊内,2次滴眼时间间隔约12个小时。

2、用法:

勿使瓶子油头接触任何物体表面,以免污染眼睛或滴眼液。如果拟使用的滴眼剂超过1种,则不同滴眼剂的使用应至少间隔5分钟。如同其他滴眼液一样,为减少全身吸收,建议每次滴入本液滴眼液后立即按压内眦部的泪囊区(泪道阻断)或闭合眼睑2分钟,从而减少全身性不良反应并增加药物的局部活性。

【 副作用 】:

1、眼部疾病:

(1)非常常见(>1110):结膜充血、眼部烧灼感

(2)常见(>1/100,<1/10):眼部刺痛感、过敏性结腆炎、角膜腐烂、浅表性点状角膜炎、眼痒、结腆滤泡、视觉障碍、眼睑炎、泪溢、眼干、眼睛分泌物、眼痛、眼部刺激、异物感。

(3)不常见(>1/1000,<1/100):视力下降、结膜水肿、滤泡性结膜炎、过敏性眼睑炎、结膜炎、玻璃体漂浮物、视疲劳、畏光、结膜乳头增生、眼睑痛、结膜变白、角膜水肿、角膜浸润、玻璃体脱离。

2、精神疾患:

常见(>1/100,<1/10):抑郁。

3、神经系统疾患:

(1)常见(>1/100,<1/10):嗜睡、头痛。

(2)不常见(>1/1000,<1/100):头昏、晕厥。

4、心脏疾患:

不常见(>1/1000,<1/100):充血性心力衰竭、心悸、心动过缓。

5、血管疾患:

常见(>1/100,<1/10):高血压。

6、呼吸、胸部及纵膈疾患:

不常见(>1/1000,<1/100):鼻炎、鼻干。

7、胃肠疾患:

(1)常见(>1/100,<1/10):口干。

(2)不常见(>1/1000,<1/100):味觉异常、恶心、腹泻。

8、皮肤及皮下组织疾患:

(1)常见(>1/100,<1/10):眼睑水肿、眼睑瘙痒、眼睑红斑。

(2)不常见(>1/1000,<1/100):过敏性接触性皮炎。

9、全身疾患和给药部位情况:

常见(>1/100,<1/10):身体虚弱。

10、下列为本品上市后报道的不良反应,因为这些不良反应来自未知群体数量的自发性报告,其发生频率无法评估。

(1)眼部疾患:

未知:视力模糊,视力下降。

(2)神经系统疾患:

未知:头晕。

(3)心脏疾患:

未知:心律失常、心动过缓、心动过速。

(4)血管疾患:

未知:低血压。

(5)肠胃疾患:

未知:恶心。

(6)皮肤疾患:

未知:面部红斑。

【 禁 忌 】:

基于为期12个月的临床研究资料,报告的最常见的不良反应为结膜充血(约15%)和眼部烧灼感(约11%),但反应大多轻微,导致治疗停止的发生率分别为3.4%和0.5%。

本品临床试验中报告的不良反应如下:

1、对本品活性成份或任一赋形剂过敏者。

2、反应性呼吸道疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病的患者。

3、窦性心动过缓、病窦综合征窦房阻滞、起搏器无法控制的二或三度房室传导阻滞、明显心力衰蝎、心源性休克的患者。

4、新生儿和婴儿(小于2岁)。

5、应用单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的思者。

6、使用彤响去甲肾上腺素传递(如三环类抗抑郁药和米安色林)的抗抑郁药的患者。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,其组分为酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔。

【 性 状 】:

本品为淡黄绿色至黄绿色的澄明液体。

【注意事项】:

1、应该注意避免容器滴管的尖部接触眼睑、周围区域以及其他表面,以免造成滴管尖部和药液的污染。

2、开瓶28天后应弃去。

3、2岁或2岁以上,特别是2-7岁和或体重≤20kg的儿童应慎用,并因高嗜睡发生率及严

4、重度而需密切监测。本品对儿童及青少年(2-17岁)使用的安全性及有效性尚未建立。

5、在临床试验中,一些患者使用本品后出现了眼部过敏反应(过敏性结膜炎和过敏性眼睑炎),过敏性结膜炎见于5.2%的患者,症状常出现在3-9个月,并引起约3.1%的患者停药。报道的过敏性眼睑炎不常见(<1%)。如果发现过敏反应,应停止用药。

6、运动员慎用。

7、儿童用药:本品禁用于新生儿和婴儿(小于2岁)。用于儿童和青少年(2-17岁)的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐给儿童和青少年或体重≤20kg者使用。

8、老年用药:老年人使用本品和成年患者之间总体没有差异。

【贮藏】:
1、遮光、密闭,不超过25℃保存。 2、本品开启后应在28天内使用,过期不可使用。
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孙冉 副主任医师

首都医科大学附属宣武医院 眼科

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液在临床上适用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。另外,该药物还适用于β-受体阻滞剂单药局部治疗效果不佳的患者。 上述药物为复方制剂,属于西药,药物的组分为酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔,其药物的性状为淡黄绿色至黄绿色的澄明液体。

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