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罗红霉素缓释胶囊

规格:0.15g*12粒

国药准字H20052711

西安远大德天药业股份有限公司

罗红霉素缓释胶囊的说明书
【药品名称】:
罗红霉素缓释胶囊
【英文名称】:
RoxithromycinSustainedReleaseCapsules
【批准文号】:
国药准字H20052711
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
29.00
【生产企业】:
西安远大德天药业股份....
【适应症】:

适用于敏感菌株引起的下列感染:

上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。

下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

【用法用量】:

成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7-10天。

【 副作用 】:

可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。 曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【 成 分 】:

主要成份为罗红霉素

化学名称:9-{0-[2-甲氧基乙氧基]-甲基}肟}红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。

【注意事项】:

1.肝功能不全者慎用。

2.肾功能不全者可发生累积效应。

3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。

【 药理相互作用 】:

本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

【药代动力学】本品健康人体生物等效性研究结果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时后血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg-日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。

【贮藏】:
遮光、密封,在干燥处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

罗红霉素缓释胶囊在临床中有一定的副作用。常见的有因服用药物引起的胃肠道反应,主要表现有腹痛、腹泻,恶心、呕吐等症状。部分患者在服药时会出现皮疹、过敏性休克、头痛、眩晕、无力等症状,还会出现血管源性水肿、支气管痉挛等,还可能诱发急性胰腺炎及急性肝细胞性肝炎。

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