羟基脲片说明书

羟基脲片

规格：0.25g

国药准字H11020569

北京亚东生物制药(安国)有限公司

羟基脲片的说明书

【适应症】：

1.对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML。

2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

黑色素瘤肾癌慢性粒细胞白血病

【用法用量】：

1.对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML。

2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【副作用】：

1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；

2．有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；

3．偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

4．国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

【注意事项】:

1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

2.对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。

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熊英副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

羟基尿片有部分患者在服用药物之后，可能会出现胃肠道的反应，还有部分患者会出现中枢神经系统的症状以及脱发的现象。有少数患者在服用之后，会出现骨髓抑制为剂量限制性的毒性，可使白细胞和血小板减少。一般情况下，在停药后的1周或者是2周之后，症状可自行恢复。