注射用硫酸多粘菌素B
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注射用硫酸多粘菌素B

规格:50万单位

国药准字H31022631

上海上药第一生化药业有限公司

注射用硫酸多粘菌素....的说明书
【药品名称】:
注射用硫酸多粘菌素B
【批准文号】:
国药准字H31022631
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
上海上药第一生化药业....
【适应症】:

本品口服吸收很少,肌内注射吸收良好。

临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间没有完全交叉耐药。

【用法用量】:

本品供肌肉注射或静脉滴注用

肌肉注射:每天按公斤体重1万-2万单位计算,分3次注射,以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。

静脉滴注:每天50万-100万单位,分2次给药。以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。

鞘内注射:成人每天1万-5万单位,儿童每天0.5万-2万单位,3-5天后改为隔日1次,疗程2-3周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

【 副作用 】:

参照黑框警告

肾毒性:蛋白尿,管型尿,氮质血症,血药水平上升无需增大剂量。

神经毒性:面部潮红,头晕及共济失调,嗜睡,外周感觉异常,呼吸暂停是由于同时使用筒箭毒碱肌肉松弛药,其它神经毒性药物或无意的过量,鞘内给药的脑膜刺激症状,如发热,头痛,颈部僵硬,脑脊液中细胞计数和蛋白升高。

其它报道的不良反应:药物热,荨麻疹,肌肉注射疼痛(剧烈),静脉给药部位静脉炎。

【 禁 忌 】:

对多粘菌素过敏者禁用。

【 成 分 】:

注射用硫酸多粘菌素B是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸盐,由多黏芽孢杆菌产生,每毫克无水成分效价不低于6500单位多粘菌素B。

化学结构式:

辅料名称:注射用水。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【注意事项】:

一般:在没有证明或强烈怀疑细菌感染情况下使用多黏菌素B或预防用药患者可能不会获益,而且会增加耐药性上升的风险。

基础肾功能应在治疗前检测,治疗期间应密切监测肾功能和血药水平,避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其它神经毒性药物(醚,筒箭毒箭,琥珀酰胆碱,加拉明,十甲季铵和柠檬酸钠)合用,可能导致呼吸抑制。如出现呼吸麻痹症状,应给予呼吸辅助,停用药物。和其它抗生素一样,使用此药物可能导致非敏感菌过度生长,包括真菌。如发生二重感染,应当制定合适方案。

患者需知:应告知患者抗菌药物包括多粘菌素B仅用于治疗细菌感染,不能治疗病毒感染(例如:普通感冒)。

当注射用硫酸多粘菌素B用于治疗特定细菌感染时,应告知患者:尽管治疗早期患者会感觉越来越好,但药物治疗应当严格按照指示。不按要求给药或者疗程不完全可能会(1)降低直接治疗疗效(2)增加耐药性产生和导致未来多粘菌素B和其它抗菌药物治疗无效。

抗生素引起腹泻是一个常见问题,通常停药后结束。有时发生在抗生素开始使用后,会产生水样便和血便(伴有或不伴有胃痉挛和发烧),有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如发生此类情况,患者应尽快联系医师。

【贮藏】:
遮光密闭,冷处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

对注射用硫酸多粘菌素B成分中多粘菌素有过敏症状的患者,禁止使用该药物。 该药物只可以治疗细菌感染,不能治疗病毒感染。在强烈怀疑或者没有证明是细菌感染引起的情况下使用该药物,会增加耐药性上升的风险。用于治疗特定细菌感染时,需要越早治疗越好,不按要求治疗或者疗程不安全,可能会降低直接治疗的效果,增加耐药性,导致治疗无效。

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