规格:0.15g
国药准字H20080522
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
本品适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
本品可用于静脉注射或肌肉注射:静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸;用于肌内注射,每个注射部位硫辛酸用量不得超过50mg。如需大剂量给药,每个注射部位最大注射量50mg,分数个不同部位给药。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250-500mg的硫辛酸加入100-250ml生理盐水中,静脉滴注时间约为30分钟。除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者,可用静脉滴注给药,每天300-600mg,2-4周为一疗程。
1、静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
2、肌内注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应。严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。
对本品过敏者。
本品主要成分为硫辛酸。
本品为淡黄色疏松块状物或粉末。
1、配好的输液,用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将低硼硅玻璃管制注射剂瓶从盒内取出。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
3、儿童用药:儿童和少年应排除在治疗之外,因为还没有经过临床验证。
4、老年用药:临床上无需特别调整使用剂量。
5、药物过量:迄今尚未见硫辛酸中毒特征的报道,也未见可能出现的中毒症状的药理学描述。
1、离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象。本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇。所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
2、硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
3、硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
4、本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400-500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。