注射用硫普罗宁钠
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注射用硫普罗宁钠

规格:0.1g(按C5H9NO3S计)

国药准字H20090038

上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司

注射用硫普罗宁钠的说明书
【药品名称】:
注射用硫普罗宁钠
【英文名称】:
Sodium TioproninforInjection
【批准文号】:
国药准字H20090038
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
上海凯宝新谊(新乡)....
【适应症】:

本品用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能。

【用法用量】:

1、静脉滴注,一次2支(0.2g),一日一次,连续4周。

2、配制方法:用5-10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释,按常规方法静脉滴注。临用现配。

【 副作用 】:

在本品的临床试验中观察到的不良反应包括:药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐,因此应用本品有可能发生硫普罗宁法注射剂的以下不良反应。

1、过敏反应:在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。

2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。

3、血液系统:少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少,如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。

4、泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

5、消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用本品,或进行相应治疗。

6、皮肤:皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

7、呼吸系统:据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛,另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性支气管炎。

8、肌肉骨骼:有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。

10、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用:

1、对本品成份过敏的患者。

2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3、肾功能不全合并糖尿病者。

4、急性重症铅、汞中毒患者。

5、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

【 成 分 】:

本品主要成分为硫普罗宁钠。

【 性 状 】:

本品为白色疏松块状物。

【注意事项】:

1、出现过敏反应的患者应停用本药。

2、以下患者慎用:

(1)老年患者。

(2)有哮喘病史的患者。

(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。

3、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

【 药理相互作用 】:

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过疏基与自由基的可逆结合,消除自由基。

【贮藏】:
遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
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王文彬 副主任医师

朝阳市中心医院 普外科

注射用硫普罗宁这个药物是属于治疗白内障的,通过注射这样的药物可以使老年人早期的白内障的病症得到控制,并且通过这样的药物的治疗,可以使眼睛的视力得到改善,而恢复眼睛的功能,需要连续的使用一段时,才能看出其效果,积极的进行治疗。

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