羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

规格:500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g

国药准字H20065430

南京正大天晴制药有限公司

(还有20个药企生产)

羟乙基淀粉130/....的说明书
【药品名称】:
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
【英文名称】:
Hydroxyethyl starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20065430
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
南京正大天晴制药有限....
【适应症】:

本品适用于治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。

【用法用量】:

1、用于静脉输注。

2、初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏样反应)。

3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。

4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。

5、每日最大剂量按体重33ml/kg。

6、根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。

7、对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。

8、或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。

2、给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。

3、长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。

4、大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。

5、使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【 禁 忌 】:

1、液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿。

2、少尿或无尿的肾功能衰竭。

3、接受透析治疗病人。

4、颅内出血。

5、严重高钠或高氯血症。

6、已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。

【 成 分 】:

本品主要成分为羟乙基淀粉与氯化钠。

【 性 状 】:

本品为无色至淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。

【注意事项】:

1、避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。 应密切监测血清电解质水平。有关过敏样反应的发生,见不良反应项。应避免与其它药物混合,如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀),无菌及均匀混合。瓶开启后,应立即使用。超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。运动员慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。

3、儿童用药:关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能应用于儿童。

4、老年用药:尚不明确。

5、药物过量:同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过量(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。

【 药理相互作用 】:

1、本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。

2、用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。

【贮藏】:
遮光,密闭保存,不得冷冻。
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齐欣 主任医师

北京医院 心血管内科

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液容易导致患者出现心动过速、非心源性肺水肿、心动过缓、支气管痉挛等症状。有的还容易导致患者出现过敏,引起皮肤瘙痒、类似于中度流感的症状。还可能会导致患者身体中的血淀粉酶浓度升高,不利于胰腺炎的诊断。使用量过多还可能会引起血浆蛋白稀释、红细胞压积下降、凝血因子稀释等副作用。

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