规格:
国药准字H44020803
丽珠集团新北江制药股份有限公司
注射剂:
用于葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌所至的泌尿系统感染,如肾盂肾炎、膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支气管炎等;皮肤软组织及骨、关节感染;腹腔感染;革兰氏阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所致的败血症;以及革兰氏阴性杆菌脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。
眼用制剂:
用于治疗敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
硫酸妥布霉素注射液:
1、肌内注射或静脉滴注。
2、成人按体重一次1-1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7-14日。
3、小儿按体重:
(1)早产儿或出生0-7日小儿:一次2mg/kg,每12-24小时1次。
(2)其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。
硫酸妥布霉素氯化钠注射液:
1、静脉滴注。在疗程中宜定期测定患者的血峰、谷浓度、并按此调整剂量。处理严重感染时宜给予首次冲击量,以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度,剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。本品可股内注射或静肪注射,7-10天为一疗程。  
2、肾功能正常的病人用药量按体重一日2-3mg/kg,分2-4次给药,严重感染病人按体重日4-5mg/kg,临床症状改善后应降至每日3mg/kg。婴儿和儿童用药量为每日3-5mg/kg,肾功能障碍或老年病人,需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后,在20-60分钟内滴完,间隔时间为6-8小时。
妥布霉素眼膏:
1、轻度及中度感染的患者,每日2-3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼,病情缓解后减量。
2、妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。
妥布霉素滴眼液:
滴于眼睑内。
1、轻、中度感染:一次1-2滴,每4小时1次。
2、重度感染:一次2滴,每小时1次。
硫酸妥布霉素注射液:
1、全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
2、发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。
3、停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。
硫酸妥布霉素氯化钠注射液:
不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性,可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。
眼用制剂:
1、常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应。如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。
2、尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药,就应注意监测血清中总的药物浓度。
1、对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
2、肾衰竭者禁用。
本品主要成分为妥布霉素。
硫酸妥布霉素注射液:无色或微黄色澄明溶液。
硫酸妥布霉素氯化钠注射液:无色的澄明液体。
妥布霉素眼膏:无色至类白色的均匀软膏。
妥布霉素滴眼液:无色至微黄色澄明溶液。
硫酸妥布霉素注射液、硫酸妥布霉素氯化钠注射液、妥布霉素滴眼液:
1、肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2、本品1个疗程不超过7-14日。
3、交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。
4、对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者)应注意监测:
(1)听电图:对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害。
(2)温度刺激试验:在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性。
(3)尿常规检查和肾功能测定,在用药前、用药过程上中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。
(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度,一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度,于下次用药前测血清谷浓度,当峰浓度超过12mg/ml、谷浓度超过2mg/ml时易出现毒性反应。
5、肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。
6、本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液,在30-60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟),小儿用药时稀释的液量应相应减少。
7、本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。
8、长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。
9、应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。
10、对实验室检查指标的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
妥布霉素眼膏:
局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏,应停止用药。与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。
1、本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3-5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
2、本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。