规格:按C15H17N7O5S3计 1.0g
国药准字H20052069
四川合信药业有限责任公司
本品为β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:
1、败血症。
2、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染。
3、膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎。
4、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。
5、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
1、成人,每日1-2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。
2、小儿,每日25-100mg(效价)/kg体重,分2-4次静脉注射或静脉滴注。
3、难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4g(效价)、小儿增至150mg(效价)/kg体重,分2-4次给药。
4、静脉注射时,本品1g(效价)溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10mg中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。
5、用法、用量的使用注意事项:
(1)严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【慎重用药】及【药代动力学】项)。
(2)使用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。
6、用药须知:
(1)配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。
(2)给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
(本项包括不能计算发生率的不良反应)总计27356个病例中,不良反应报告例为841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。重大不良反应:
1、罕见引起休克(0.01%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
2、有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。
3、有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。
4、肝炎(发生率不详)、肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
5、有可能出现粒细胞缺乏症(发生率不详)、溶血性贫血(发生率不详)、血小板减少(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
6、罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎(低于0.01%)(初期症状:腹痛、腹泻频繁)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
7、有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生率不明)。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。
1、对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。
2、对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。
本品的主要成分为头孢美唑钠。
本品为白色至微黄色粉末。
1、慎重用药(下述患者应慎重用药):
(1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者。
(2)本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。
(3)严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长](参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项)。
(4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。
(5)高龄者(参照【老年用药】项)。
2、重要注意事项:
(1)因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:
①使用前应充分询问病史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。
②使用时,必须准备好休克的急救措施。
③从给药开始到结束,患者应保持安静状态,充分观察,特别是给药刚开始时要充分注意观察。
(2)给药期间及给药后至少1周避免饮酒(参照【药物相互作用】项)。
3、对临床检验结果的影响:
(1)除了用检尿糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。
(2)用雅费氏反应进行肌酐检查时,表现肌酐值有可能示高值,应注意。
(3)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。
5、儿童用药:早产,新生儿慎用,其他详见【用法用量】项。
6、老年用药:对老年患者,应在注意以下因素的同时,考虑用量和给药间隔等因素,慎重给药。
(1)老年患者因生理机能降低,易发生不良反应。
(2)老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。
7、药物过量:尚不明确。
1、抗菌作用:
(1)头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。
(2)对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌属有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外对消化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。
2、作用机理:通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成,而发挥杀菌作用。