醋酸亮丙瑞林
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醋酸亮丙瑞林

规格:

国药准字H20090299

上海丽珠制药有限公司

(还有2个药企生产)

醋酸亮丙瑞林的说明书
【药品名称】:
醋酸亮丙瑞林
【批准文号】:
国药准字H20090299
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
上海丽珠制药有限公司
【适应症】:

本品用于:

1、治疗晚期前列腺癌、子宫内膜异位和子宫平滑肌瘤。

2、治疗中枢性性早熟和其他与性激素有关的疾病,还可用于某些胃肠道疾病如肠易激综合征。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用醋酸亮丙瑞林微球:

1、治疗晚期前列腺癌:

每天1次皮下注射1mg。也可皮下注射缓释微球制剂,在英国,每月皮下或肌内注射1次3.75mg,或每3个月皮下注射1次11.25mg。体重<50kg者,可以使用1.88mg的制剂。在美国,肌内注射此种缓释微球制剂,每月给予7.5mg,或每3个月22.5mg,每4个月30mg。先给予几天的抗雄激素(如环丙孕酮),然后开始使用本品至少连用3周,以避免疾病突发的危险。

2、治疗子宫内膜异位和子宫平滑肌瘤:

每月可皮下或肌内注射1次缓释微球制剂3.75mg,或每3个月肌内注射1次11.25mg,治疗应在月经周期头5d内开始,针对子宫内膜异位可持续用药6个月,由于子宫平滑肌瘤持续伴有贫血,应同时补铁3个月。用于子宫手术,可于手术前5-6周1次肌内注射缓释微球制剂3.75mg。

3、治疗中枢性性早熟:

每4周根据体重肌内注射1次缓释微球制剂0.3mg/kg,然后根据效应调整。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球:

1、子宫内膜异位症:皮下注射。通常情况下,成人每四周一次,每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。

2、子宫肌瘤:皮下注射。通常情况下,成人每四周一次,每次1.88mg 。但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。本品注射前,应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意混悬时勿起泡沫。

【 副作用 】:

水肿、胸部压迫感、寒战、身体不适、口唇或肢体麻木、体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高。

【 禁 忌 】:

下列患者禁用本品:

1、前列腺癌:对本制剂成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有过敏史者。

2、绝经前乳腺癌:

(1)对本制剂成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有过敏史者。

(2)妊娠期妇女或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女。

(3)存在未确诊的异常阴道出血的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为醋酸亮丙瑞林。

【 性 状 】:

注射用醋酸亮丙瑞林微球:白色粉末。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球:白色或类白色粉末。

【注意事项】:

1、给药的第1周,应当住院并少活动。

2、可能出现反应能力改变,用药患者应避免上街或操作机械。

【 药理相互作用 】:

本品属于戈那瑞林同类物,而且具有类似的作用。持续给药时,对前列腺癌、性早熟子宫内膜异位和子宫平滑肌瘤可起到抑制性激素的作用,而在短暂给药时,则可使男性的睾酮和二氢睾酮以及绝经后女性雌酮和雌二醇短暂增加。

【贮藏】:
遮光、贮于2-8℃。
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高珊 副主任医师

中日友好医院 妇产科(含国际部妇产科病区、西区妇产科)

禁忌:如果是患有子宫内膜异位症、绝经前乳腺癌,以及子宫肌瘤的患者,可能容易引起粘膜下肌瘤出血症状的加重。由于泌尿系统梗阻或者是脊髓压迫引起的肾脏损伤的患者,一般情况下不适合使用,如果是由于病情特殊,必须使用时,需要详细咨询医生或者是药师后再进行使用,有可能会加重病情。

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