规格:0.1g
国药准字H20050253
河南诺美药业有限公司
本品适用于骨关节炎﹑炎风湿关节炎﹑强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
温水分散后,或直接口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人每日两次,每次1片(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片
据国外研究资料报道:
主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。
1.常见(>1/100)
胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。
肝和胆:肝酶升高。
2、偶见(1/100-1/1000)
一般:头晕。胃腑道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。
皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。
代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。
3、罕见(<1/1000)
一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。
血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少.中性粒细胞减少。
心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛,潮红,紫癜。
中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。
胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。
泌尿系统障碍:间质性肾炎。
皮肤:湿疹。
代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。
精神病学:抑郁.多梦、嗜睡、失眠。
眼睛:异常视觉。
其它:味觉倒错、脉管炎。
如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。
已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。
醋氯芬酸。
本品为白色或类白色片。
1.有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。
2.轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。
3.这些患者使用NSAIDs,可导致肾功能衰竭和体液潴留。用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。
4.老年患者一般更容易出现副作用,应慎用。
5.在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。
6.长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。
7.服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。
1.药理作用:
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环加氧酶活性,从而使前列腺素合成减少。
2.毒理研究:
重复给药毒性:Wistar大鼠连续经口给药1个月,剂量15、50和100mg/kg/日,结果仅100mg/kg/日组出现动物死亡,并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是,试验动物对本品的耐受性较差。另外,动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断,但大鼠(能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸)和猴(有一部分为未代谢的原型药)最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示,本品未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。
遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:据报道,抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩,从而导致分娩延迟;可引起子宫内胎儿动脉血导管狭窄或关闭,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能,导致羊水过少和新生儿无尿症,因此,在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。但有文献报道,在妊娠的中、早期,本品同样会影响胎儿发育。目前尚不清楚本品是否经人的乳汁排泄,因此,除非医生认为必要时,哺乳期妇女不应使用本品。
致癌性:在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见本品有致癌作用。