来氟米特片
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来氟米特片

规格:10mg*20片(亚邦桑克)

国药准字H20080420

江苏亚邦爱普森药业有限公司

(还有7个药企生产)

来氟米特片的说明书
【药品名称】:
来氟米特片
【英文名称】:
Leflunomide Tablets
【批准文号】:
国药准字H20080420
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏亚邦爱普森药业有....
【适应症】:

用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

【用法用量】:

由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

【 副作用 】:

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

【 禁 忌 】:

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

【 成 分 】:

来氟米特。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色片。

【注意事项】:

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③

【 药理相互作用 】:

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

【贮藏】:
密封
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杨亚梦 主治医师

荆州市第一人民医院 风湿免疫科

来氟米特片是免疫抑制剂,主要用来治疗成人风湿性关节炎,服用后能够有效的控制病情。但此种药物半衰期比较长,建议间隔24小时后再次给药。而且其不良反应也比较多,会影响血压,刺激胃肠道,诱发咽炎,皮疹,支气管炎,泌尿系统感染等疾病。所以必须在医生的指导下服用。

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