盐酸氨溴索注射液
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盐酸氨溴索注射液

规格:2ml:15mg

国药准字H20163341

西安汉丰药业有限责任公司

(还有40个药企生产)

盐酸氨溴索注射液的说明书
【药品名称】:
盐酸氨溴索注射液
【英文名称】:
Ambroxol Hydrochloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20163341
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
西安汉丰药业有限责任....
【适应症】:

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、手术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】:

1、成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg。

2、6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

3、2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。

4、2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。

5、均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。

6、婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

【 副作用 】:

1、免疫系统病/皮肤和粘组织疾病:

(1)不常见:红斑。

(2)未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦过敏。

2、胃肠疾病:

(1)不常见:口干、便稳、流延、咽干。

(2)未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

3、呼吸系统、胸廓及纵膈疾病:

不常见:流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。

4、肾脏和泌尿系统疾病:

不常见:排尿困难。

5、全身性疾病以及给药局部异常:

不常见:体温升高、畏寒,以及粘膜反应。

【 禁 忌 】:

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸氨溴索。

【 性 状 】:

本品为无色至微黄绿色的澄明液体。

【注意事项】:

1、禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。

2、禁止本品(pH5.0)与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

3、若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

4、在极少数病例中,出现了严重的皮肤反应,比如Stevens-Johnson综合征和yell’s综合征(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤,应及时报告医生,并停用本品。

5、警告:该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。

6、慎用:

(1)肝、肾功能不全者。

(2)胃溃疡患者。

(3)支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险)。

(4)青光眼患者。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

8、儿童用药:参见【用法用量】。

9、老年用药:无特殊注意事项。

10、药物过量:迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

【 药理相互作用 】:

1、氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸。应用氨溴索治疗时,病人黏液的分泌可恢复至正常,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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王海燕 副主任医师

马鞍山市人民医院 呼吸内科

盐酸氨溴索注射液处于一种化痰的药物,一般都有一天早上咳嗽痰多症状可以起到治疗的效果,促进痰液的排出,同时要注意检查有没有出现对胃肠道造成刺激作用,如果是使用药物之后产生了上腹部疼痛的表现,一般和药物对胃黏膜产生了刺激有很大的关系,可以使用保护胃黏膜的药物。

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