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单硝酸异山梨酯喷雾剂

规格:10ml:180mg,每喷2.5mg

国药准字H20020439

深圳大佛药业股份有限公司

单硝酸异山梨酯喷雾....的说明书
【药品名称】:
单硝酸异山梨酯喷雾剂
【英文名称】:
Isosorbide 5-MononitrateSpray
【批准文号】:
国药准字H20020439
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
深圳大佛药业股份有限....
【适应症】:

本品适用于预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。

【用法用量】:

1、心绞痛发作的治疗:舌下喷雾,一次二喷。

2、预防心绞痛发作:舌下喷雾,一次二喷,每日三次。

3、因为有可能发生反跳现象,停用本品时应逐步减量。

【 副作用 】:

用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。可出现血压下降,偶见短暂头痛、头晕、恶心、心悸及皮肤充血等反应。当注意到任何上述未提到的不良反应时,请通知医师、药师。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用本品:

1、对硝基化合物或其他任何成分过敏者。

2、急性心肌梗塞并低充盈压。

3、左心功能不全并低充盈压。

4、休克状态。

5、严重低血压(收缩压低于90mmHg)。

6、心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)。

7、缩窄性心包炎。

8、心包填塞。

9、合并使用西地那非,因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【 成 分 】:

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

【 性 状 】:

本品为无色或几乎无色的澄清液体,贮存于带有定量阀门的容器中。

【注意事项】:

1、给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人应用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。

2、因本品可增加眼内压,青光眼患者慎用。

3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护:

(1)主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。

(2)有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人。

(3)伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。

5、儿童用药:尚无儿童患者用药经验。

6、老年用药:依照说明书,无特殊要求。

7、药物过量:

(1)根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:

①低血压伴有反射性心动过速、乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。

②严重过量时,可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄,呼吸频率和脉率减低及麻痹。

③极剧过量时,可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。

④长期过量时,可出现高铁血红蛋白血症。

(2)治疗方法:

①大量服用本品者应及时洗胃,取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,如有必要,进行特殊护理。

②如发生严重低血压和/或休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺,抢救循环系统。

③禁止使用肾上腺素及其相关物质。

(3)根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:

①维生素C:口服1g或静脉注射其钠盐。

②亚甲基蓝:静注1%亚甲基蓝,最多不超过50ml。

③甲苯胺蓝最初静注严格按2-4mg/kg体重进行;如需要多次静注,应按2mg/kg体重,间隔1小时进行静注。

④进行输氧,血液透析,全身输液。

【 药理相互作用 】:

有机硝酸酯类,主要释放一氧化氮,一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同,刺激鸟苷酸环化酶,使环鸟苷增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,对血管平滑肌具有直接的松弛作用,可引起血管扩张,对静脉血管的扩张作用较强,因而可减少回心血量,降低心脏的前负荷。在心绞痛病人,前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低,因而降低心室直径和室璧张力,降低心肌需氧量。本品也可扩张动脉,降低后负荷,并引起血压降低本品对冠状动脉也有扩张作用。

【贮藏】:
密闭保存。
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齐欣 主任医师

北京医院 心血管内科

单硝酸异山梨酯喷雾剂在临床中的使用方法一般是直接进行舌下喷雾。如果是用于治疗心绞痛发作,则需要1次喷2下,若是仅用于预防心绞痛发作,需要每天喷3次,1次2喷。由于上述疾病在治疗时可能会出现反跳现象,因此在对药物进行停用时,应逐量减少,避免直接停用。

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