规格:5ml∶20mg
国药准字H20056471
山东方明药业集团股份有限公司
本品用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
静脉滴注,临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。药物剂量可根据患者的反应调整,一般有效剂量为2-7mg。开始给药速度为60μg/min,一般速度为60-120μg/min,每日一次,10天为一疗程。
1、用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。
2、偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。
3、在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。
4、初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
5、在个别情况下可能发生剥脱性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。
6、注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。
7、当出现任何上述未提到的不良反应时,应及时通知医师、药师。
以下患者禁用本品:
1、对硝基化合物过敏者。
2、急性心肌梗塞并低充盈压。
3、左心功能不全并低充盈压。
4、休克状态。
5、严重低血压(收缩压低于90mmHg)。
6、心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)。
7、缩窄性心包炎。
8、心包填塞。
9、合并使用西地那非。因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
本品为无色澄明液体。
1、给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人使用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。
2、因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。
3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护:
(1)主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。
(2)有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人。
(3)伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。
(4)严重肾功能损害的病人。
(5)甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。
5、儿童用药:本品用于儿童的疗效、安全性尚未确立。
6、老年用药:依照说明书,无特殊要求。
7、药物过量:
(1)根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:
①低血压伴有反射性心动过速,乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。
②严重过量时,可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄,呼吸频率及脉率减低,及麻痹。
③极剧过量时,可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。
④长期过量时,可出现高铁血红蛋白血症。
(2)治疗方法
取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,必要时进行特殊护理。如发生严重低血压和/或休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺升高血压、维持血液循环。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:
①维生素C:口服1克或静脉注射其钠盐。
②亚甲基蓝:静注1%亚甲基蓝,最多不超过50毫升。
③甲苯胺蓝:最初静注严格按2-4毫克/公斤体重进行;如需要多次静注,应按2毫克/公斤体重,间隔一小时进行静注。
④吸氧、血液透析,输液。
有机硝酸酯类,主要释放一氧化氮(NO),一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同,刺激鸟苷酸环化酶,使环鸟苷酸(cGMP)增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,对血管平滑肌具有直接的松弛作用,可引起血管扩张,对静脉血管的扩张作用较强,因而可减少回心血量,降低心脏的前负荷。对心绞痛病人,前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低,因而降低心室直径和室壁张力,降低心肌需氧量。单硝酸异山梨酯也可扩张动脉,降低后负荷,并引起血压降低。单硝酸异山梨酯对冠状动脉也有扩张作用。