单硝酸异山梨酯注射液
药品库 单硝酸异山梨酯注射液
单硝酸异山梨酯注射液

规格:5ml∶20mg

国药准字H20056471

山东方明药业集团股份有限公司

(还有39个药企生产)

单硝酸异山梨酯注射....的说明书
【药品名称】:
单硝酸异山梨酯注射液
【英文名称】:
Isosorbide Mononitrate Injection
【批准文号】:
国药准字H20056471
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
山东方明药业集团股份....
【适应症】:

本品用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

【用法用量】:

静脉滴注,临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。药物剂量可根据患者的反应调整,一般有效剂量为2-7mg。开始给药速度为60μg/min,一般速度为60-120μg/min,每日一次,10天为一疗程。

【 副作用 】:

1、用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。

2、偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。

3、在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。

4、初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。

5、在个别情况下可能发生剥脱性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。

6、注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。

7、当出现任何上述未提到的不良反应时,应及时通知医师、药师。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用本品:

1、对硝基化合物过敏者。

2、急性心肌梗塞并低充盈压。

3、左心功能不全并低充盈压。

4、休克状态。

5、严重低血压(收缩压低于90mmHg)。

6、心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)。

7、缩窄性心包炎。

8、心包填塞。

9、合并使用西地那非。因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【 成 分 】:

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

【 性 状 】:

本品为无色澄明液体。

【注意事项】:

1、给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人使用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。

2、因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。

3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护:

(1)主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。

(2)有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人。

(3)伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。

(4)严重肾功能损害的病人。

(5)甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。

5、儿童用药:本品用于儿童的疗效、安全性尚未确立。

6、老年用药:依照说明书,无特殊要求。

7、药物过量:

(1)根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:

①低血压伴有反射性心动过速,乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。

②严重过量时,可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄,呼吸频率及脉率减低,及麻痹。

③极剧过量时,可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。

④长期过量时,可出现高铁血红蛋白血症。

(2)治疗方法

取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,必要时进行特殊护理。如发生严重低血压和/或休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺升高血压、维持血液循环。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:

①维生素C:口服1克或静脉注射其钠盐。

②亚甲基蓝:静注1%亚甲基蓝,最多不超过50毫升。

③甲苯胺蓝:最初静注严格按2-4毫克/公斤体重进行;如需要多次静注,应按2毫克/公斤体重,间隔一小时进行静注。

④吸氧、血液透析,输液。

【 药理相互作用 】:

有机硝酸酯类,主要释放一氧化氮(NO),一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同,刺激鸟苷酸环化酶,使环鸟苷酸(cGMP)增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,对血管平滑肌具有直接的松弛作用,可引起血管扩张,对静脉血管的扩张作用较强,因而可减少回心血量,降低心脏的前负荷。对心绞痛病人,前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低,因而降低心室直径和室壁张力,降低心肌需氧量。单硝酸异山梨酯也可扩张动脉,降低后负荷,并引起血压降低。单硝酸异山梨酯对冠状动脉也有扩张作用。

【贮藏】:
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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齐欣 主任医师

北京医院 心血管内科

临床中单硝酸异山梨酯在使用时的用法用量,会根据其剂型和规格的不同而有所差别。如果是单硝酸异山梨酯片,一般直接温水吞服,1天使用2~3次,每次使用10~20毫克。若是单硝酸异山梨酯缓释胶囊,一般每天服用1次,1次服用1粒。如果是单硝酸异山梨酯喷雾剂,则直接进行舌下喷雾。

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