盐酸克林霉素棕榈酸酯
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盐酸克林霉素棕榈酸酯

规格:

国药准字H20057616

海南海神同洲制药有限公司

(还有7个药企生产)

盐酸克林霉素棕榈酸....的说明书
【药品名称】:
盐酸克林霉素棕榈酸酯
【英文名称】:
Clindamycin Palmitate Hydrochloride
【批准文号】:
国药准字H20057616
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
海南海神同洲制药有限....
【适应症】:

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒:口服。用适量温开水溶解后服用。

1、儿童:一日剂量为按体重8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg),分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。

2、成人:一次150-300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片:

1、温开水送服,或温开水溶解后服用。

2、按克林霉素计:成人每次150-300mg(重症感染可用450mg),一日4次。即成年人每次2-4片(重症感染可用6片),一日4次。儿童日剂量为8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg),分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg(半片),一日3次)。或遵医嘱。

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂:

温开水冲服。按克林霉素计,儿童日剂量为8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg),分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。

【 副作用 】:

1、胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

2、过敏反应:少数病人呆出现药物性皮疹。

3、偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。

4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸。

5、极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

【 禁 忌 】:

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【 性 状 】:

(1)盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒:可溶性颗粒。

(2)盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片:白色或类白色片。

(3)盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂:类白色颗粒状物,气芳香,味甜。

【注意事项】:

1、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。

2、有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

3、本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。

4、因本品有可能引起伪膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排除,从而导致腹泻延长或加剧。

5、如出现伪膜性结肠炎,选用万古霉素,口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。

6、本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。

7、一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需用万古霉素。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。

9、儿童用药:未足月婴儿慎用。

10、老年用药:老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其他一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重。因此,老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61-79岁)与年轻患者(18-39岁),口服和静脉给予本品,药代动力学数据无显著性差异。

11、药物过量:小鼠静脉给予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出现大量死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

【 药理相互作用 】:

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

【贮藏】:
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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吴园丁 副主任医师

北京大学第一医院 耳鼻咽喉头颈外科

盐酸克林霉素棕榈酸酯常用剂型有分散片和颗粒以及干混悬剂。这是属于抗菌药物,主要是用于治疗革兰阳性菌所引起的各种感染性的疾病。一般革兰阳性菌所引起扁桃体炎或者是有化脓性的中耳炎以及鼻窦炎等都是可以使用本品治疗的。或引起急性的支气管炎,甚至是慢性支气管炎急性发作期,以及肺炎、支气管扩张合并感染者,也可以使用本品治疗。

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