盐酸克林霉素片
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盐酸克林霉素片

规格:0.15g(按C18H33CLN2O5S计算)

国药准字H20070303

重庆赛维药业有限公司

盐酸克林霉素片的说明书
【药品名称】:
盐酸克林霉素片
【英文名称】:
Clindamycin Hydrochloride Tablets
【批准文号】:
国药准字H20070303
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
重庆赛维药业有限公司
【适应症】:

本品用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

【用法用量】:

成人,—次0.15-0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8-16mg/kg,分3-4次口服。或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部甩痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻,肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

2、过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。

3、可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【 禁 忌 】:

对克林霉素和林可霉素以及本品种任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸克林霉素。

【 性 状 】:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【注意事项】:

1、患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

2、对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

3、下列情况应慎用:

(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。

(2)肝功能减退。

(3)肾功能严重减退。

4、为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。

5、用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。

6、处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250-500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5-2.0g,分3-4次服用。

7、肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。

8、本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。

9、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

10、同时使用其他药品,请告知医生。

11、请放置于儿童不能够触及的地方。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

13、儿童用药:小于1个月的小儿不宜应用。

14、老年用药:本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

15、药物过量:本品无特异性拮抗药、药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

【 药理相互作用 】:

1、本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4-8倍,本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。

2、本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。

【贮藏】:
密封保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

盐酸克林霉素片药物禁忌:主要是对克林霉素和林可霉素以及对本品种任何成分有过敏者都要禁止使用。对于肾功能严重减退者以及肝功能减退者,服用本品时要谨慎服用。用药期间要密切注意大便的次数,如果大便次数增多,明确是否有假膜性的肠炎,最好是立即停用药物并做适当处理。

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