舒林酸
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舒林酸

规格:

国药准字H20055039

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

(还有2个药企生产)

舒林酸的说明书
【药品名称】:
舒林酸
【英文名称】:
Sulindac
【批准文号】:
国药准字H20055039
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
福安药业集团宁波天衡....
【适应症】:

本品用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎、幼年类风湿性关节炎、关节周的疾病如急性疼痛(急性肩峰下粘液囊炎/冈上肌腱炎)和腱鞘炎、急性痛风性关节炎、疼痛的低背综合症(低背痛,通常通归于腰痛)、上呼吸道感染体征和症状。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

舒林酸片:

1、成人常用量:一次口服0.2g,一日早晚各1次;镇痛时可8小时后重复。

2、2岁以上儿童常用量:按体重一次2.25mg/kg,一日2次,每日剂量不得超过6mg/kg。

舒林酸胶囊:

饭后口服。成人:一日2次,一次0.2g(2粒),或遵医嘱。

【 副作用 】:

舒林酸片:

1、常见不良反应为胃肠道反应,包括上腹痛、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、便秘、纳差等,发生消化道溃疡者较少。

2、少见中枢神经系统症状,如头晕、头痛、嗜睡、失眠。

3、罕见骨髓抑制、急性肾功能衰竭、心力衰竭、无菌性脑膜炎、肝损害和史蒂文撕-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征。

4、其他:偶见皮疹、瘙痒、急躁、忧郁等。

舒林酸胶囊:

少数病例有腹胀、腹痛、恶心、食欲减退、便秘、腹泻、眩晕、头痛、嗜睡等,也偶可引起胃粘膜出血。偶见皮疹、搔痒、急躁、忧郁等。长期用药有可能造成肾脏损害。

【 禁 忌 】:

1、已知对本品过敏的患者。

2、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为舒林酸。

【 性 状 】:

舒林酸片:橙黄色片。

舒林酸胶囊:胶囊剂,内容物为橙黄色颗粒。

【注意事项】:

舒林酸片:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女不宜服用。

9、儿童用药:2岁以下儿童不宜服用。

10、老年用药:有肾功能明显减退,应相应减少服用剂量。

11、药物过量:药物超量中毒时应给予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持治疗。

舒林酸胶囊:

1、有出血时间延长倾向者慎用。

2、肝功能障碍者,本品硫化物代谢物的血浆水平升高,排泄减慢,因此需密切监视并减少每日剂量。

3、有心功能不全及其他可能引起水潴留的疾病者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不推荐使用本品,哺乳期妇女如需服用本品应中止哺乳。

5、儿童用药:不满2岁儿童的疗效尚未确定,故不推荐对这个年龄组的治疗。小儿慎用。

6、老年用药:没有证据表明老年患者需调整用药剂量,但因非甾体类抗炎药在老年患者引起肾脏的危险性增加,因此对老年患者应注意监测肾功能。

7、药物过量:药物过量时可出现下列症状和体征:木僵、昏迷、无尿和低血压。罕有过量服药致死的报告。一旦发生药物过量服用应立即采用催吐和洗胃措施,并密切监护病人及给予必要的对症和支持治疗。动物试验显示给予活性炭可减少吸收,碱化尿液可促进排出。

【 药理相互作用 】:

本品为一活性极小的前体药,口服吸收后在体内代谢成为硫化物后才具有明显抗炎、镇痛作用,硫化物为选择性的环氧化酶抑制剂,可减少前列腺素的合成,其作用较舒林酸本身强500倍,但对肾脏中生理性前列腺素的合成影响不大。由于其以非活性形式通过胃肠道,因此对胃肠道刺激性小,对肾血流量和肾功能影响亦较少。本品还能抑制5-羟色胺的释放,以及抑制胶原诱发的血小板聚集作用,延长出血时间。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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单建林 主任医师

首都医科大学附属北京友谊医院 骨科

舒林酸属于解热镇痛类非甾体抗炎药,可用于治疗上呼吸道感染、骨关节炎、低背痛、类风湿性关节炎、急性痛风性关节炎、关节强硬性脊椎炎、腱鞘炎、幼年类风湿性关节炎、冈上肌腱炎、急性肩峰下粘液囊炎等。 患者在服用本品前需确定无过敏现象,同时没有服用其他药物,防止出现药效吸收不好,不利于病情恢复的现象。

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