注射用抑肽酶
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注射用抑肽酶

规格:56单位/支

国药准字H20045233

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

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注射用抑肽酶的说明书
【药品名称】:
注射用抑肽酶
【英文名称】:
Aprotinin for Injection
【批准文号】:
国药准字H20045233
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
河南辅仁怀庆堂制药有....
【适应症】:

1、本品用于治疗和预防各种纤维蛋白溶解所引起的急性出血。

2、用于抑制血管扩张,血管通透性增加所引起的血压下降或休克状态。

3、用于各型胰腺炎的预防和治疗。

4、用于腹腔疾病或手术引起的腹腔粘连。

【用法用量】:

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解。

2、过敏反应试验:临用前,将本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1.4单位(2500KIU)抑肽酶的溶液,静脉注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。

(1)纤维蛋白溶解引起的急性出血:立即静脉注射224-336单位(40万-60万KIU),每分钟静脉注射不超过56单位(10万KIU),以后每2小时注入56单位(10万KIU),直至出血停止。

(2)手术出血:术前112单位(20万KIU)缓慢静脉注射,术中静注112单位(20万KIU),术后112-278单位(20万-50万KIU)/日,连续2-3日。

(3)体外循环心内直视手术:转流前在预充液中一次性加入抑肽酶1112单位(200万KIU),此后每2小时增加556单位(100万KIU)。

(4)创伤性或失血性休克:首剂10min内静脉注射278单位(50万KIU),以后每6小时补充注入224-336单位(40万-60万KIU),6分钟内注完,连续48-96小时。

(5)治疗连续性渗血:局部喷洒或在内镜直视下,作病灶局部喷洒,用量56-112单位(10万-20万KIU)。

(6)婴幼儿抑肽酶用量以84单位(15万KIU)/次,或遵医嘱。

(7)各型胰腺炎:发病第一,二日,静注224-336单位(40万-60万KIU)/日,首剂用量大一些,静脉缓推[每分钟不超过56单位(10万KIU)]。维持剂量应使用静脉滴注,4次/日,56-112单位(10万-20万KIU)/日。

(8)预防和治疗粘连:胸膜炎,腹膜结核病及腹腔手术关腹前,腹腔内或胸腔内直接注入56-112单位(10万-20万KIU)。

【 副作用 】:

偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高、过敏反应和类过敏反应发生。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为抑肽酶。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品易溶于水。

【注意事项】:

1、过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停止用药,并进行过敏反应的处理。

2、推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2拮抗剂(抗组胺剂)。

3、避免与β-内酰胺类抗生素合用。

4、老年用药:在安全性和有效性方面未发现与年轻病例有明显差异。

【 药理相互作用 】:

1、抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂,对各种激肽释放酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、纤溶酶和凝血酶等均有抑制作用,对溶酶体内的水解酶也有一定的抑制作用。

2、可用于调节心脏体外循环(CPB)手术引起的机体炎性反应(SIR)。SIR可以激活相关的出血、纤溶以及细胞和体液炎症系统。而抑肽酶通过其对多种介质的抑制作用(如舒血管素、纤维蛋白溶酶)可以降低炎性反应、纤溶反应和凝血酶的产生。

3、抑肽酶可以抑制炎性细胞因子的释放,维持体内糖蛋白的稳定。抑肽酶可以减少血小板糖蛋白的缺失(如GpⅠb,GpⅡb/Ⅲa),阻止粒细胞中炎性胶粘糖蛋白的表达(如CDⅡb)。抑肽酶在CPB中的作用还包括降低炎症反应,这意味着可以减少异体输血的需求,并可以减少出血以及因为出血导致的对纵隔的再探察。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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秦建辉 副主任医师

鹤岗市人民医院 普外科

不过在使用该药品的时候,部分患者会出现一些比较轻微的药物不良反应,比如常见的恶心、腹泻、呕吐等肠道消化反应。不过在药物使用过程中,有极少数的患者会出现血清肌酐暂时性增高的现象以及药物过敏等严重的反应或类过敏等现象。所以在使用的过程中,如出现以上不良现象,要注意立即停药。

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