注射用盐酸米托蒽醌
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注射用盐酸米托蒽醌

规格:5mg (以C22H28N4O6计)

国药准字H10960120

浙江瑞新药业股份有限公司

(还有6个药企生产)

注射用盐酸米托蒽醌的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸米托蒽醌
【英文名称】:
Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H10960120
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江瑞新药业股份有限....
【适应症】:

本品用于恶心淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

【用法用量】:

1、将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。

2、成人:单用本品,按体表面积一次12-14mg/m2,每3-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用3-5天,间隔2-3周。

3、联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

【 副作用 】:

1、中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。

2、心脏毒性,可有心悸、早搏及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140-160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严格观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。

3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。

4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。

5、静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。

【 禁 忌 】:

1、对本品过敏者禁用。

2、妊娠及哺乳期妇女禁用。

3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。

4、呈恶液体质,伴有心、肺功能不全的病人禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸米托蒽醌。

【 性 状 】:

本品为蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。

【注意事项】:

1、用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图,必要时还需测定左心室排血量、超声心等,当白细胞<1500/mm3应停药。

2、有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中,注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。

3、与其它抗肿瘤药物联用时,可能会加重对骨髓的抑制,应减量。

4、不宜作鞘内注射,可能会引起截瘫。

5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时,注意局部药液有无渗漏,如有发生,停止滴注,选另一静脉滴入。

6、本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。

7、本品由尿排出,可使尿呈蓝色,不需处理。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:米托蒽醌有潜在性的生殖毒性,故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤,选用时应权衡利弊,哺乳妇女最好不用。

9、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、老年用菂:老年患者较年轻患者对本品的消除率下降,故原有肝、肾疾病患者慎用。

11、药物过量:国外报道,偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌,由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。

【 药理相互作用 】:

米托蒽醌为蒽醌类抗肿痼药,通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用,但其作用机理尚未完全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用,这提示其缺乏细胞周期特异性。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

注射用盐酸米托蒽醌本品是属于抗肿瘤药物,主要是用于治疗恶心淋巴瘤和各种急性白血病或者是乳腺癌。 本品所含成分为盐酸米托蒽醌,是蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。本品如与抗肿瘤药物联合使用,可能会加重对骨髓的抑制,应减量使用。而且本品不宜作鞘内注射,不然可能会引起截瘫。

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