规格:
国药准字H20113342
北京金城泰尔制药有限公司
本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染:
1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)。
2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。
3、泌尿系统反复感染。
4、妇科反复感染;可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
匹多莫德颗粒:
口服给药。
1、儿童:
(1)急性期用药:每次1袋(0.4g),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱。
(2)预防用药:每次1袋(0.4g),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱。
2、成人:
(1)急性期用药:每次2袋(0.8g),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱。
(2)预防用药:每次2袋(0.8g克),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱。
匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片:
1、3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。
2、成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:
1、消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等。
2、皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。
3、神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等。
4、其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
1、对本品过敏者禁用。
2、3岁以下儿童禁用。
3、妊娠3个月内妇女禁用。
4、遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(请企业注意,处方中含有相应成份的品种请增加此条)。
本品主要成分为匹多莫德。
(1)匹多莫德颗粒:白色或类白色可溶性颗粒,味甜而芳香,有引湿性。(2)匹多莫德胶囊:内容物为白色粉末。(3)匹多莫德分散片:类白色圆片。(4)匹多莫德口服溶液:无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。(5)匹多莫德片:白色片。
1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
2、先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。
3、由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。
6、儿童用药:本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
8、药物过量:尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
本品是种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。