注射用夫西地酸钠
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注射用夫西地酸钠

规格:0.25g,配备10ml无菌缓冲溶液

国药准字H20123019

成都苑东生物制药股份有限公司

(还有3个药企生产)

注射用夫西地酸钠的说明书
【药品名称】:
注射用夫西地酸钠
【英文名称】:
Sodium Fusidate for Injection
【批准文号】:
国药准字H20123019
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
成都苑东生物制药股份....
【适应症】:

本品适用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染。如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。

【用法用量】:

1、静脉滴注。

2、成人:每次500mg,每天3次。

3、儿童及婴儿:20mg/kg体重/天,分3次给药。

4、取本品注射用粉针500mg溶于所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。

5、未经稀释的本品溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。

6、根据本品代谢和排泄的特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析消除量也不高。

【 副作用 】:

静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3g时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本品,则血清胆红素会恢复正常,过敏反应的报道十分罕见。

【 禁 忌 】:

1、对夫西地酸过敏者不能使用本品。

2、本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。

3、本品不可与血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的PH低于7.4时,本品会沉淀。

【 成 分 】:

本品的主要成分为夫西地酸钠。

【 性 状 】:

本品为白色疏松块状物或粉末;溶剂为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、由于本品的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或本品联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。

2、在体外实验时,本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用本品后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

3、所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验及多年的临床经验表明本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘,理论上又有导致核黄疽的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的本品浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。

5、儿童用药:可以使用。

6、老年用药:可以使用。

7、药物过量:成人每日总量不得超过2克。

【 药理相互作用 】:

1、本品通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。本品对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。

2、葡萄球菌,包括对青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。本品与临床使用的其他抗菌药物之间无交叉耐药性。

【贮藏】:
室温保存(15℃-25℃)。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

注射用夫西地酸钠的禁忌有:对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。本品静脉注射不能跟与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻定或羟苄青霉素一起使用。同时夫西地酸钠也不能跟氨基酸溶液全血或者是含钙溶液混合使用。额外需要注意的是当溶液ph值低于7:4,夫西地酸钠会产生沉淀。

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