注射用盐酸去甲万古霉素
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注射用盐酸去甲万古霉素

规格:0.4g(40万单位)(按C65H73Cl2N9O24计)

国药准字H20023137

浙江浙北药业有限公司

(还有3个药企生产)

注射用盐酸去甲万古....的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸去甲万古霉素
【英文名称】:
Norvancomycin Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H20023137
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江浙北药业有限公司
【适应症】:

1、葡萄球菌属(包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株)所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

2、青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类,或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者,可选用。

3、对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。

4、对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。

【用法用量】:

临用前加注射用水适量使溶解,静脉缓慢滴注:成人每日0.8g-1.6g(80万-160万单位),分2-3次静滴。小儿每日按体重16mg-24mg/kg(1.6-2.4万单位/kg),分2次静滴。

【 副作用 】:

1、静脉滴注时,药液外漏,可引起剧痛和组织坏死,可致血栓性静脉炎。

2、少数患者用药后可出现皮肤瘙痒,药物热等过敏反应症状,偶见过敏性休克、剥脱性皮炎。

3、耳、肾毒性:表现为听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、呼吸困难、嗜睡、尿量或排尿数显著增多或减少、食欲减退、恶心或呕吐、异常口渴、虚弱(肾毒性)等。

4、“红颈综合症”发生率低,多见J快速大剂量静滴后,症状有食欲不佳,寒战或发热昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心跳加速、皮疹或面红;颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感(释放组胺),偶有低血压、休克症状。

【 禁 忌 】:

对木品及万古霉素过敏者禁用,妊娠期避免应用本品。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸去甲万古霉素。

【 性 状 】:

本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。

【注意事项】:

1、本品对组织有强烈刺激性,不可肌内注射,也不宜静脉推注。

2、静脉滴注不宜速度过快,静滴所用静脉需轮换使用。每次剂量(0.4-0.8g)应至少用200ml5%萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注,滴注时间宜在1小时以上。

3、对诊断的干扰:血尿素氮(BUN)可能增高。

4、听力减退或耳聋、有肾功能减退史者慎用,若必须使用,则需调整剂量。

5、冶疗期间应定期检査听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度(比重)等。

6、用药期间应注意监测血药浓度,尤其是有肾功能减退、听力减退、耳聋病史者,血药峰浓度不应超过25-40mg/L。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)静脉给药可穿过胎盘,引致胎儿第8对脑神经损伤。因此孕妇在危及生命的情况下或在严重疾患其他药物无效或不能应用时,药充分权衡利弊后慎用。

(2)静脉给药后广泛分布于多数体液中,并可在乳汁中排出。哺乳期妇女必须采用本品治疗时应充分权衡利弊决定是否用药。

8、儿童用药:新生儿、婴幼儿也必须慎用,有条件者进行血药浓度监测,据以调整剂量。

9、老年用药:本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险(听力丧失)。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退,因此使用时必须调整剂量。

10、药物过量:目前尚缺乏人体药物过量的资料,过量可能引起少尿和肾衰,一旦发生药物过量,应根据病人的临床表现给予相应的对症和攴持治疗。

【 药理相互作用 】:

1、本品对多数革兰氏阳性菌包括球菌和杆菌具有杀菌作用,包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌。可抑制肠球菌属生长,对厌氧链球菌、梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、放线菌、白喉杆菌、淋球菌也有一定抗菌作用。

2、本品作用机制为抑制细菌细胞壁的合成,其作用部位与青霉素类和头孢菌素类不同。本品与细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸紧密结合,导致细菌细胞溶解;也可能改变细菌细胞膜渗透性,并选择性地抑制RNA的合成;本品不与青霉素类竞争结合部位。

【贮藏】:
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

盐酸去甲万古霉素在通过静脉滴注时,如果出现了药液外漏的现象,可能会导致局部出现组织坏死的现象,严重时还可能会出现血栓性静脉炎。极少的患者在使用药物后会出现皮肤瘙痒的过敏现象,还有部分患者在通过静脉滴注后,可能会出现食欲不佳的现象,主要表现为恶心呕吐和心跳加速的症状。

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