规格:0.25g(按C25H24N807S2计)
国药准字H20055997
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:
1、败血症。
2、烧伤、手术切口等继发性感染。
3、咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸。
4、肾盂炎、胆管炎。
5、腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)。
6、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎。
7、脑膜炎。
8、颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。
1、成人:常用量为头孢匹胺每天1-2g/日,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至4g/日,分2-3次静注或静滴。
2、儿童:常用量为按体重每天每公斤30-80mg,分2-3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至150mg(效价),分2-3次静脉滴注。
3、给药方法及注意事项:
(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30-60分钟滴注完毕。
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。
(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。
(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时以内使用。
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%),主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN、肌酐升高等肾功能异常,GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1、严重不良反应:
(1)过敏性休克(<0.1%):密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理。
(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%):定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。
(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1):出现腹痛、频繁腹泻等症状时,应立即停药,并进行适当处理。
(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%):出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素等,进行适当处理。
2、同类药物出现的严重不良反应:
(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理。
(2)溶血性贫血:据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理。
3、其它不良反应出现以下不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。
(1)过敏反应:如皮疹、瘙痒、发热、荨麻疹、红斑、发红、关节痛等,出现这类症状时,应停药并进行适当处理。
(2)血液系统:中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,贫血,血小板减少。
(3)肝:GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、胆红素、r-GPT升高。
(4)消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
(5)双重感染:如口内炎、念珠菌感染。
(6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
(7)其它:头痛,热感,全身倦怠感。
1、有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用。
2、对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
本品的主要成分头孢匹胺钠。
本品为白色或类白色的粉末。
1、重度肝肾功能障碍患者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药。
2、应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。
3、在用药期间和用药后一周内不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
4、有可能发生过敏性休克,需充分问诊。
5、用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。
6、对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者(本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔);进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人(可出现维生素K缺乏症状,应密切观察),应慎用。
7、长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。
8、使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。
9、直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。
10、据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
11、孕妇及哺乳期妇女用药:本药未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性超过危险性时,才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
12、儿童用药:本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。
13、老年用药:用于老年人时,应注意以下问题,控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药。
(1)老年人生理功能下降,易于出现不良反应。
(2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。
14、药物过量:过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作,需对症治疗。
1、抗菌作用:
(1)对革兰阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β内酰胺酶稳定。
(2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。
(3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感。
2、作用机制与青毒素结合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很强的亲和性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。