枸橼酸铋雷尼替丁
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枸橼酸铋雷尼替丁

规格:

国药准字H19991148

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

(还有2个药企生产)

枸橼酸铋雷尼替丁的说明书
【药品名称】:
枸橼酸铋雷尼替丁
【英文名称】:
Ranitidine Bismuth Citrate
【批准文号】:
国药准字H19991148
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
珠海保税区丽珠合成制....
【适应症】:

本品适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

枸橼酸铋雷尼替丁片:

1、成人每次0.4g,每日二次,饭前或饭后服。

2、治疗十二指肠溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程4周。

3、治疗良性胃溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程6-8周。

4、治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g,每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1-1.5g)。

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊:

口服,一次350mg,一日2次,饭前服,疗程不宜超过6周;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

【 副作用 】:

1、过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。

2、胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘。

3、肝功能异常:一过性转氨酶(ALT和AST)异常。

4、罕有粒细胞减少。

5、中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤。

6、也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

【 禁 忌 】:

1、对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组份过敏者禁用。

2、重度肾功能损害者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物。

【 性 状 】:

(1)枸橼酸铋雷尼替丁片:薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。

(2)枸橼酸铋雷尼替丁胶囊:内容物为微黄色至淡黄棕色颗粒或粉末。

【注意事项】:

1、本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。

2、本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。

3、肾功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用。

4、胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。

5、与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。

6、如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。

7、有急性卟啉病史者不宜使用。

8、诊断干扰:胃镜检查前4周内应用本药,可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。

9、本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。

10、药物不要放在孩童可触及的地方。

11、废弃的药品包装请勿随意丢弃。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:不建议用于孕妇和哺乳期妇女。

13、儿童用药:尚无有关儿童使用本品的研究资料,因此不宜用于儿童。

14、老年用药:

(1)老年患者(≥65岁)若用药后仅血清雷尼替丁升高,而血清枸橼酸铋不高于普通人群,则一般无需调整剂量。

(2)肾脏清除率下降,有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高,若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。

15、药物过量:

(1)大、小鼠灌服本品2000-4000mg/kg,相当于人推荐剂量的15-30倍,可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡。

(2)动物急毒研究发现,使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性。

(3)用药过量时,可采用洗胃清除胃内残留的RBC,血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁,并给予适当的支持疗法。

【 药理相互作用 】:

本品为制酸药和铋剂的复合体,可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径,发挥抗消化性溃疡的作用。

【贮藏】:
遮光,密封,在干燥处保存(10-30℃)。
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黄玉红 主任医师

中国医科大学附属第一医院 消化内科

枸橼酸铋雷尼替丁禁止对本品过敏或者对本品中任何成分过敏患者使用。 需要注意的是本品不适宜长期的服用,如果连续使用的话应当不超过6周。如果在服用本品的时候与其他抗生素合用,也应当注意抗生素的使用说明。如果患者出现了不良反应,就要立即停药并去医院进行检查治疗。

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