氧氟沙星
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氧氟沙星

规格:

国药准字H20103771

浙江朗华制药有限公司

(还有13个药企生产)

氧氟沙星的说明书
【药品名称】:
氧氟沙星
【英文名称】:
Ofloxacin
【批准文号】:
国药准字H20103771
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江朗华制药有限公司
【适应症】:

氧氟沙星适用于敏感菌引起的:

1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4、伤寒。

5、骨和关节感染。

6、皮肤软组织感染,如毛囊炎、疖肿、脓疱病、外伤感染及湿疹感染等。

7、败血症等全身感染。

8、细菌性阴道病。

9、细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

10、中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

11、脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

12、由于使用氟喹诺酮类药物(包括注射用氧氟沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用注射用氧氟沙星。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

氧氟沙星注射液:

静脉滴注。成人常用量:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.3g(3支),一日2次,疗程为7-14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(2支),一日2次,疗程为5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2支),一日2次,疗程为10-14日。

3、前列腺炎:一次0.3g(3支),一日2次,疗程为6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g(3支),一日2次,疗程为7-14日。

4、单纯性淋病:一次0.4g(4支),单剂量。

5、伤寒:一次0.3g(3支),一日2次,疗程为10-14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g(4支),一日2次。

注射用氧氟沙星:

临用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液100ml溶解后缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。静脉滴注成人常用量:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星计,下同),一日2次,疗程7-14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10-14日。

3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7-14日。

4、单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。

5、伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10-14日。

6、铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。

氧氟沙星片:

口服。成人常用量:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7-14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程10-14日。

3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7-14日。

4、单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。

5、伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10-14日。

6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。

氧氟沙星胶囊:

口服。

1、成人常用量:支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7-14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5-7日。

3、复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程10-14日。

4、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7-14日。

5、单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10-14日。

6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。

氧氟沙星滴眼液:

滴于眼睑内,每日3-5次,每次1-2滴,或遵医嘱。

氧氟沙星眼膏:

局部用药:涂于眼睑内,一日3次,一次适量。或遵医嘱。

氧氟沙星滴耳液:

滴耳。成人一次6-10滴,一日2-3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

氧氟沙星栓:

阴道给药:患者清洁外阴部后,取仰卧位,垫高臀部,将栓剂送入阴道深部,保留5-10分钟。每日早、晚各一次,每次一粒。

氧氟沙星凝胶:

局部外用,一日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后再使用本品。

氧氟沙星乳膏:

外用,涂于患处,一日2-3次。

【 副作用 】:

注射剂、口服制剂不良反应:

1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

2、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

3、偶可发生:癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。静脉炎。结晶尿,多见于高剂量应用时。关节疼痛。少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

眼用制剂:

偶有一过性刺激症状,一般不影响用药,表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

耳用制剂:

偶有中耳痛及瘙痒感。

【 禁 忌 】:

对喹诺酮类抗菌药有过敏病史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为氧氟沙星。

【 性 状 】:

氧氟沙星注射液:淡黄或淡黄绿色的澄明液体。

注射用氧氟沙星:白色或类白色冻干块状物。

氧氟沙星片:类白色至微黄色片或薄膜片,除去包衣后显类白色至微黄色。

氧氟沙星胶囊:类白色至微黄色粉末或颗粒。

氧氟沙星滴眼液:淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

氧氟沙星眼膏:白色至淡黄色软膏或几乎至淡黄色凝胶型基质软膏。

氧氟沙星滴耳液:淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

氧氟沙星栓:白色圆锥形栓剂。

氧氟沙星凝胶:微黄色至淡绿色透明状半固体凝胶。

氧氟沙星乳膏:乳剂型基质的白色或微黄色乳膏。

【注意事项】:

1、氧氟沙星乳膏/氧氟沙星栓:使用中若出现过敏症状应立即停药。严重肾功能不全者慎用。

2、氧氟沙星胶囊/氧氟沙星片:由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

3、氧氟沙星滴眼液:只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。和其它抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期应用。喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。滴眼液使用时注意避免污染容器前端。建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

4、氧氟沙星眼膏:本品不宜长期使用。使用中出现过敏症状,应立即停止使用。用药时管口勿接触眼部。当药品性状发生改变时禁止使用。开启后最多可使用四周。

5、氧氟沙星滴耳液:只用于点耳。本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂药。使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。出现过敏症状时应立即停药。使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。

6、氧氟沙星注射液/注射用氧氟沙星:本品每0、2g静脉滴注时间不得少于30分钟。由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退时,需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

7、氧氟沙星凝胶:和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心源性休克、意识丧失、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

9、儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

10、老年用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【 药理相互作用 】:

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】:
氧氟沙星乳膏/注射用氧氟沙星:遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。 氧氟沙星胶囊/氧氟沙星滴眼液/氧氟沙星眼膏/氧氟沙星滴耳液/氧氟沙星注射液/氧氟沙星片/氧氟沙星凝胶:遮光,密封保存。 氧氟沙星栓:遮光,密闭,在30℃以下保存。
氧氟沙星的作用功效 更多»

蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药,在临床中主要能够对细菌性前列腺炎以及肺部感染和支气管感染,急性发作以及毛囊炎、脓疮病和外伤感染等皮肤软组织感染、呼吸道感染和泌尿生殖系统感染所导致的症状起到一定的治疗效果。同时还可用于治疗鼓膜炎、外耳道炎、中耳炎,以及泪囊炎、细菌性角膜炎等各种因敏感菌株所导致的炎症。

氧氟沙星的副作用 氧氟沙星栓用后5-10分钟是否取出? 左氧氟沙星注射液治疗什么疾病? 打左氧氟沙星吊针过敏该怎么办?