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硫酸妥布霉素氯化钠注射液

规格:100ml:妥布霉素80mg与氯化钠0.9g

国药准字H20010825

华仁药业股份有限公司

(还有3个药企生产)

硫酸妥布霉素氯化钠....的说明书
【药品名称】:
硫酸妥布霉素氯化钠注射液
【英文名称】:
Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20010825
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
华仁药业股份有限公司
【适应症】:

1、本品主要用于葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌所至的泌尿系统感染,如肾盂肾炎、膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支气管炎等;皮肤软组织及骨、关节感染;腹腔感染;革兰氏阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所致的败血症;以及革兰氏阴性杆菌脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。

2、本品可与青霉素类或头孢菌素类抗生素合用,治疗混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各种难治性感染。

【用法用量】:

1、静脉滴注。在疗程中宜定期测定患者的血峰、谷浓度、并按此调整剂量。处理严重感染时宜给予首次冲击量,以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度,剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。本品可股内注射或静肪注射,7-10天为一疗程。  

2、肾功能正常的病人用药量按体重一日2-3mg/kg,分2-4次给药,严重感染病人按体重日4-5mg/kg,临床症状改善后应降至每日3mg/kg。婴儿和儿童用药量为每日3-5mg/kg,肾功能障碍或老年病人,需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后,在20-60分钟内滴完,间隔时间为6-8小时。

【 副作用 】:

不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性,可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。

【 禁 忌 】:

对本品及其他氨基糖苷类药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为硫酸妥布霉素。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、使用本品时,应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其它抗生素,如氨基糖甙类和多肽类抗生素,同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能,特别要注意血钾的变化。

2、用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。

3、在超剂量或出现毒性反应时,采用腹膜透析,有助于药物排除。

4、肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

5、交叉过敏:对一种氨糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。

6、长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌染。

7、若患者同时接胺氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

8、对诊断的干扰:本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

9、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。

10、儿童用药:由于氨基糖苷类抗生素有潜在的毒性,用药时需对病人严密观察,尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。

11、老年用药:老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性,必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。

12、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

1、本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3-5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。  

2、本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

【贮藏】:
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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周利军 副主任医师

大同煤矿集团有限责任公司总医院 感染科

硫酸妥布霉素氯化钠注射液的副作用主要是对肾脏和第八对脑神经有毒性,会导致患者出现眩晕、耳鸣、头昏、听力减退,以及管型尿、蛋白尿、血肌酐升高、血尿素氮等肾损伤症状。 当超剂量或出现毒性反应时,需要采取腹膜透析的方式治疗,有助于药物排出,缓解症状。

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