注射用丹参多酚酸
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注射用丹参多酚酸

规格:每支装0.13g(含丹参多酚酸100mg)

国药准字Z20110011

天津天士力之骄药业有限公司

注射用丹参多酚酸的说明书
【药品名称】:
注射用丹参多酚酸
【批准文号】:
国药准字Z20110011
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
中成药
【生产企业】:
天津天士力之骄药业有....
【适应症】:

本品用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言謇,偏身麻木等。

【用法用量】:

静脉滴注。一次1支(100mg),临用前,先以适量0.9%氯化钠注射液溶解,再用0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一日1次。用药期间需严格控制滴速,不高于每分钟40滴。疗程14天。

【 副作用 】:

1、过敏反应:个别患者用药后出现局部皮疹、红斑、瘙痒或皮肤潮红、面红、出汗等,出现相关症状应及时停药观察。

2、少数患者用药后出现眼胀、头胀、头痛、头晕等症状。

3、544例患者中有1例用药后出现自觉全身发热,但体温未见升高。

4、少数患者用药后出现肝功能(ALT)、心肌酶(CK、CK-MB)等指标升高。

5、少数患者用药后出现血压的波动(降低或升高)。

【 禁 忌 】:

1、对本品或丹参类药物有过敏史或严重不良反应史者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 成 分 】:

丹参多酚酸。

【 性 状 】:

本品为注射剂。

【注意事项】:

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。

2、用药前应认真检查配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。

3、药品的稀释应严格按要求配制,不得改变稀释溶液种类、用量和稀释浓度,配药后立即使用。

4、本品尚无与其它注射剂混合使用的安全性和有效性信息,本品应单独使用,禁止与其他注射剂混合滴注;本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息,谨慎联合用药。

5、严格按说明书规定的剂量、给药速度、用量疗程使用,不宜过快滴注以及超剂量、超疗程用药。

6、用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,应立即停药,采用积极救治措施;用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。

7、用药后出现过敏反应者应立即停药并及时进行抗过敏治疗。

8、合并心、肝、肾等严重疾病者慎用。

9、有出血倾向者慎用。

10、用药期间应定期复查肝功能(ALT等)、肾功能(BUN、SCr)、心电图、心肌酶(CK、CK-MB)等。

11、本品不宜与含藜芦的药品同用。

12、本品临床试验患者的年龄为30岁到70岁,尚未在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验,因此,在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中用药的有效性和安全性无法确定。不建议在上述人群中使用本品。

【贮藏】:
密封,置阴凉处。
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申杰 副主任医师

山东大学齐鲁医院 神经外科

注射用丹参多酚酸属于中成制剂,在临床中主要具有活血通络的功效,可以对偏身麻木、口舌歪斜、半身不遂,以及舌强言謇等轻中度脑梗死恢复期的症状,起到一定的治疗作用。 上述药物中含有的主要成分就是丹参多酚酸,一般呈注射剂,每支的规格为0.13克,用法为静脉滴注。

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