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药品库 产科 巨幼细胞性贫.... 亚叶酸钙片
亚叶酸钙片

规格:15mg(按C20H23N7O7计)

国药准字H20000407

浙江万晟药业有限公司

(还有7个药企生产)

亚叶酸钙片的说明书
【药品名称】:
亚叶酸钙片
【英文名称】:
Calcium Folinate Tablets
【批准文号】:
国药准字H20000407
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江万晟药业有限公司
【适应症】:

1.主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。

2.用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。

3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。

4.与氟尿嘧啶联合应用时,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【用法用量】:

1.作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,一般采用的剂量为5-15mg(1/3~1片),口服每6-8小时一次,连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。

2.作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服剂量5-15mg(1/3~1片),视中毒情况而定。

3.用于巨幼细胞贫血,每日口服15mg(1片)。

4.与氟尿嘧啶合用时,口服20-30mg/m2体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服。

【 副作用 】:

很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【 禁 忌 】:

禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

【 成 分 】:

本品主要成份为亚叶酸钙。其化学名称为:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。

分子式:C20H21CaN7O7·5H2O

【 性 状 】:

本品为黄白色或类白色片。

【注意事项】:

1.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。

2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。

3.当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗;酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大。

4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测:

(1)治疗前测肌酐清除率;

(2)应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol/L时,可以停止实验室监察;

(3)应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;

(4)甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗。

【 药理相互作用 】:

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸,从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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郭丽 主任医师

鹤岗市人民医院 普通内科

亚叶酸钙片和5-氟尿嘧啶同时服用时建议20-30mg/m2体表面积,同时在5-氟尿嘧啶服用药物半小时后口服,治疗贫血的患者建议每日剂量为15mg,治疗乙胺嘧啶或者甲氧苄啶等解毒时,建议每日剂量为5~15mg,其中需要注意是中毒症状情况而定。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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