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药品库 肾内科 肾细胞癌 注射用重组人白介素-2(125Ala)
注射用重组人白介素-2(125Ala)

规格:150万IU

国药准字S20060054

北京双鹭药业股份有限公司

注射用重组人白介素....的说明书
【药品名称】:
注射用重组人白介素-2(125Ala)
【英文名称】:
Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection
【批准文号】:
国药准字S20060054
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
北京双鹭药业股份有限....
【适应症】:

1.用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】:

用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。

1、全身给药: (1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。 (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。 (3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。

2、区域与局部用药: (1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1-2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

【 副作用 】:

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【 禁 忌 】:

1.对本品成分有过敏史的病人。

2.高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

【 成 分 】:

本品主要成份为重组人白细胞介素-2(125Ala)。

【 性 状 】:

本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【注意事项】:

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,就一次使用完,不得多次使用。

3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。

4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【 药理相互作用 】:

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【贮藏】:
2-8℃避光保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

注射用重组人白介素-2的给药方式有皮下注射、肌肉注射、静脉输注等。本品用于治疗癌症时,一般每4周为一个疗程,每日使用一1次,一次使用剂量为20-100万IU/m体表面积。本品用于治疗癌性胸、腹水时,需先排除胸、腹中的积水,然后按照每周1~2次,每疗程2~4周的频率给药,单次注射量为50-100万IU/m体表面积。本品治疗其他疾病或者与其他药物联合使用时,需根据具体情况由医生调整用量。

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