规格:250ml:盐酸林可霉素(以林可霉素计)0.6g与葡萄糖12.5g
国药准字H20020022
安徽双鹤药业有限责任公司
1、本品适用于怀疑为链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌感染所引起的严重感染性疾病的治疗,也可用于对青霉素过敏或临床医师判定认为青霉素类药物不适用的感染性疾病的治疗。
2、本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险,医师在选择本药时应当考虑感染的情况下和是否有较低毒性药物适用的可能性(如红霉素)。
3、林可霉素不宜用于轻微的细菌感染,也不宜用于病毒感染。
静脉滴注:
1、成人,一次0.6g,滴注1-2小时,每8-12小时一次。
2、小儿,一日按体重10-20mg/kg,分2-3次给药。
据报道,服用林可霉素可能引起以下不良反应:
1、消化系统反应:如舌炎、口炎、恶心、呕吐、抗菌素性腹泻与肠炎;伪膜性肠炎可能在抗菌治疗中或治疗后出现。
2、血液系统:如中性粒细胞减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏及血小板减少性紫癜等。此外,尚有再生障碍性贫血和全血细胞减少综合症,但不可能完全排除其可能是相关损伤因素。
3、过敏反应:如血管神经性水肿,血清病及过敏性反应等。极少数病例可出现多形红斑,类似于Steven-Johnson综合症,可能与Lincocin制剂有关。如果出现Lincocin过敏的情况,须停药,严重不良反应可能需要肾上腺素及其他临床急救所需的手段,包括给氧、静脉给液体和抗组胺药物、皮质激素、多巴胺及保持气道通畅等。
4、皮肤和粘膜反应:如皮肤潮红、荨麻疹、阴道炎等,罕见病例可有表皮脱落、疱疹性皮炎。
5、肝脏:尽管没有Lincocin影响肝脏功能的直接联系,但有观察到黄疸和异常肝功能(尤其是转氨酶)的报道。
6、肾脏:尽管没有直接联系认为Lincocin影响肾脏功能,但在一些罕见病例中,可观察到一些肾功能损伤的表现如:氮质血症,少尿和/或蛋白尿。
7、特殊反应:偶有耳鸣和眩晕的报道。
8、局部反应:如注射时引起疼痛等。
对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。
本品主要成份为盐酸林可霉素和葡萄糖。
本品为无色的澄明液体。
1、几乎所有的抗菌药都可能引起伪膜性肠炎,林可霉素也不例外。伪膜性肠炎可能不严重,也可能危及生命,因此,对于服用抗菌药后出现腹泻的患者必须考虑排除伪膜性肠炎的诊断。抗菌素的使用可改变结肠内的正常菌群,可能导致梭形菌类的过度生长,研究指出难辨梭菌产生的毒素是抗生素相关性肠炎的一个主要致病因素。一旦伪膜性肠炎的诊断成立,必须立即采取相应的治疗措施。轻度伪膜性肠炎可能只需停止用药,而中到重度的伪膜性肠炎则必须考虑到控制液体、电解质及蛋白的补充,并使用临床有效的治疗难辨梭菌性肠炎的抗菌药物。同时还需考虑其他可能引起肠炎的因素,必须仔细询问是否有对其他药物或致敏原的过敏史。
2、出现严重过敏中毒反应时需要紧急抢救,包括使用肾上腺素及其他临床所需的急救手段,包括给氧、静脉给皮质激素等。
3、根据目前经验,部分老年患者伴严重疾病时可能对腹泻的耐受能力更差,对于这些患者使用本品,需经常注意监测肠道变化。
4、对于有胃肠道疾病,尤其是有结肠炎病史的患者,需谨慎使用本品。
5、对于有哮喘病或其它严重过敏史的患者,需谨慎使用本品。
6、某些感染可能在抗生素治疗的同时还需切开清疮或其他所需的外科手术处理。
7、本品的使用可能导致某些非敏感菌的过度生长尤其是酵母类菌。如果出现更严重的感染,需根据临床所需采取相应的治疗处理。如果在需本品治疗的患者存在念珠菌的感染,需同时给予相应的抗念珠菌治疗。
8、对于严重肾功能缺陷的患者,林可霉素的血浆半衰期可能延长,对于肝功能不良的患者,血浆半衰期的时间可能延长为正常肝功能患者的两倍。对于有严重肾功能不良伴有或不伴肝功能不良的患者,需谨慎确定剂量,高剂量使用时需监测血浆林可霉素的水平。
9、在本品长期使用治疗中,必须定期监测肝功能和肾功能及细胞计数。
10、林可霉素对大多数粪肠球菌及淋病奈瑟球菌、脑膜炎奈瑟菌株和流感嗜血菌株及其他革兰氏阴性的微生物或酵母菌无效。在克林霉素和林可霉素间可能出现交叉耐药性,有报道还可与红霉素出现交叉耐药性,包括与其他的大环内酯类非直接交叉耐药。
11、孕妇及哺乳期妇女用药:本品为C类孕期用药,孕妇使用时应判断利弊,建议孕妇不使用本品。据报道,林可霉素可出现于人乳内,浓度可达0.5-2.4mg/ml。由于可能引起哺乳期婴儿的严重不良反应,哺乳期妇女使用时应判断利弊,如必须使用本品,则应中断哺乳。
12、儿童用药:本品尚缺乏对一个月以下的婴儿安全有效的使用本药的经验。
13、老年用药:老年患者使用本品时,特别是对于有严重肾功能不全者伴有或不伴肝功能不全的患者,需谨慎确定剂量,高剂量使用时需监测血浆林可霉素的水平。
14、药物过量:血清中的林可霉素的水平不受林可霉素血液透析和腹膜透析的影响。
1、林可霉素为链霉菌属的链丝菌(Streptomyceslincolnensis)菌群生长时的产物,即一种林可胺类碱性抗生素。主要通过抑制细菌的蛋白质合成而起作用。体外试验和临床应用中均表明本品对以下大多数微生物有活性:金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株);肺炎链球菌;林可霉素在体外对下列微生物有效,但对以下微生物所致的临床感染的安全性和有效性尚缺乏充分和严格的临床试验证实,其临床治疗的意义尚不清楚。需氧革兰氏阳性杆菌:化脓链球菌、草绿色链球菌。需氧革兰氏阳性杆菌:白喉棒状杆菌。厌氧革兰氏阳性无芽孢杆菌:痤疮丙酸杆菌。厌氧革兰氏阳性芽孢杆菌:破伤风杆菌、产气夹膜杆菌。林可霉素对大多数的粪肠球菌及淋病奈瑟菌株、脑膜炎奈瑟菌株和流感嗜血菌株及其他革兰氏阴性的微生物或酵母菌均无效。在克林霉素和林可霉素之间可出现交叉耐药性。另有报道表明,本品还可与红霉素出现某些交叉耐药性。研究证明林可霉素与青霉素类化合物无共同抗原。
2、动物药效学研究:动物体内试验表明,林可霉素制剂可保护动物免受以下微生物的感染:草绿色链球菌、β-溶血型链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、波蒙纳钩端螺旋体,但对克雷伯杆菌属、假单胞菌属、巴斯德菌、沙门菌及志贺菌所致感染无效。