酒石酸托特罗定
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酒石酸托特罗定

规格:

国药准字H20000613

鲁南贝特制药有限公司

(还有6个药企生产)

酒石酸托特罗定的说明书
【药品名称】:
酒石酸托特罗定
【英文名称】:
Tolterodine Tartrate
【批准文号】:
国药准字H20000613
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
鲁南贝特制药有限公司
【适应症】:

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

酒石酸托特罗定片:

1、初始的推荐剂量为一次1片,一日2次。根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到一次半片,一日2次。

2、对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见【药物相互作用】)的患者,推荐剂量是一次半片,一日2次。

酒石酸托特罗定缓释片:口服,指荐剂量为一次4mg(一片),一日一次。

【 副作用 】:

1、本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用,如口干、消化不良和泪液减少。

2、常见(>1%)不良反应:

(1)自主神经系统:口干。

(2)胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐。

(3)全身性:头痛。

(4)眼:干眼病。

(5)皮肤:皮肤干燥。

(6)精神:思睡、神经质。

(7)中枢神经系统:感觉异常。

3、不很常见(<1%)不良反应:

(1)自主神经系统:调节失调.

(2)全身性:胸痛。

4、少见(0.1%)不良反应:

(1)全身性:过敏反应。

(2)泌尿系统:尿闭。

(3)中枢神经系统:精神混乱。

【 禁 忌 】:

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为酒石酸托特罗定。

【 性 状 】:

(1)酒石酸托特罗定片:薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

(2)酒石酸托特罗定缓释片:薄胶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【注意事项】:

1、服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2、肝功能明显低下的患者、每次剂量不得超过半片(1mg)。

3、肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4、由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。

5、由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用本品,哺乳期间服用本品应停止哺乳。

7、儿童用药:尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。

8、药物过量:给志愿者的最大剂量是单剂给予L-酒石酸托特罗定12.8mg,其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在此本品过量的事件中用洗胃和给予活性炭进行治疗。对症状的治疗如下:

(1)严重的中枢抗胆碱能作用(如幻觉、严重的兴奋)用毒扁豆碱治疗。

(2)抽搐或显著的兴奋用(benzodiazepines)安定类药物治疗。

(3)呼吸功能不全:用人工呼吸进行治疗。

(4)心动过速:用β-阻滞剂进行治疗。

(5)尿闭:用插导尿管进行治疗。

(6)散瞳:匹鲁卡品滴眼或将病人置于暗室。

【 药理相互作用 】:

1、本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状,为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺,但尚未得到临床的证实。

2、本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性,对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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闫磊 主任医师

山东大学齐鲁医院 泌尿外科

大多数人使用酒石酸托特罗定片之后,没有出现特别伤肾的情况,半夜出现尿频尿急的情况,有可能是因为肾虚尿路感染,也有可能是因为前列腺炎症出现的情况,建立及时去正规的三甲级医院做一个系统的检查,确定病因才能对症治疗,平时也可以适当的口服一些药物来缓解一下病情,饮食上适当的补充一些维生素和蛋白质。

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