注射用氟氯西林钠
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注射用氟氯西林钠

规格:按C19H17ClFN3O5S计 1.0g

国药准字H20183410

润泽制药(苏州)有限公司

(还有7个药企生产)

注射用氟氯西林钠的说明书
【药品名称】:
注射用氟氯西林钠
【英文名称】:
Flucloxacillin Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20183410
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
润泽制药(苏州)有限....
【适应症】:

本品适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染,包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌:

1、皮肤及软粗织感染:如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态,如:溃疡、湿疹和痤疮伤口感染。

2、呼吸道感染:如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓。

3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病。

4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。

【用法用量】:

1、成人:肌内注射:每次25mg,每日4次。静脉滴注:每次250mg-1g,每日4次,加入100ml-250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解,缓慢静脉滴注(每次滴注持续时间30-60分钟)。在4小时内使用完。

2、儿童参考用量:据国外同类品种说明书及文献资料记载,2岁以下按成人剂量的1/4给药;2-10岁按成人剂量的1/2给药。

【 副作用 】:

同使用其它青霉素一样,副作用少见,并且大多反应轻微,短暂。

1、过敏反应与其它β-内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。较常见的过敏反应有皮疹。如有任何过敏反座发生,应中断治疗。

2、肝脏:少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高,但当中断治疗后可逆转。也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。

3、肾胜偶有致急性间质性肾炎的报道。

4、胃肠道少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状,偶见假膜性结肠炎。

5、中枢神经系统神经紊乱,如惊厥,可能与肾衰竭病人的大剂量静脉给药有关。

6、血液学影响可发生中性白细胞减少症和血小饭减少症,但治疗中断可逆转。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为氟氯西林钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【注意事项】:

1、交叉过敏:在使用β-内酰胺类抗生素时,已有报道可致严重的并且偶尔致命的过敏反应。这些反应更可能发生于有β-内酰胺类的过敏史的个体之中。对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏,也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏,在使用氟氯西林治疗前,应对先前的β-内酰胺类的过敏反应及过敏性疾病史作仔细的询问。

2、以下患者应慎用:

(1)孕妇及哺乳期妇女。

(2)新生儿:对新生儿必须特别谨慎,因为有高胆红素血症的危险。

(3)哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。

(4)肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西林。

3、用药前后及用药时应检查或监测:治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者,应监测肝脏功能。在长期的治疗过程中(如:骨髓炎、心内膜炎),推荐定期监测肝肾功能。

4、含钠量:本品每克大约含有51mg的钠。这应该包括在钠限制饮食病人的定额之中。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)怀孕期:动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来,用于孕妇的有限病例末显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应轻度小心,因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时,才将氟氯西林用于孕妇。

(2)哺乳:在乳汁中可检测到低量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时,才将氟氯西林用于哺乳期妇女。

6、儿童用药:儿童用量见“用法用量”。

7、老年用药:肾功能严重减退时,应适当减少使用剂量。

8、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

作用机制:本品为半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似,系与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白(PBPs)结合,抑制细菌壁的生物合成,导致菌体肿胀破裂死亡,从而发挥杀菌作用。本药为繁殖期杀菌药。本药抗菌作用特点是:对青霉素酶稳定性较好,对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用,但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。抗菌谱本药对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双环菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、肠道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆弱拟杆菌对本药耐药。

【贮藏】:
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

本品的用法用量为,成人肌内注射,建议每次25mg,每天4次,静脉滴注时,建议每次250毫克到1g,每天4次,并且加入100毫升到200毫升生理盐水或者葡萄糖注射液中进行溶解,注射时需要缓慢滴注,建议每次滴注持续时间为30~60分钟,需要在4小时内用完。

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