氟他胺片
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氟他胺片

规格:0.25g

国药准字H19990144

江苏天士力帝益药业有限公司

(还有3个药企生产)

氟他胺片的说明书
【药品名称】:
氟他胺片
【英文名称】:
Flutamide Tablets
【批准文号】:
国药准字H19990144
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
242.00
【生产企业】:
江苏天士力帝益药业有....
【适应症】:

本品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。

作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分,本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

【用法用量】:

口服。

单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时,二者可同时开始使用,或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。

治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。

如果还使用LHRH激动剂,本品应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。

本品必须在放疗前8周开始使用,且在放疗期间持续使用。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品有可能造成肝功能损害,转氨酶高于正常值2-3倍的病人不能服用本品。

所有的病人必须定期做肝功能化验。

在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查,在出现肝功能异常的症状/体征时 (例如:瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者),应该采取适当的实验室检查。

在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸,但并没有证实肝转移的情况下,如果病人黄疸加重或转氨酶高于止常值2-3倍,即使无临床症状,亦应停用本品。

本品与LHRH激动剂联合川药治疗时,应了解每个药可能出现的不良反应,没有生的指导,病人不可以随意停药或改变剂量方案。

病人注意事项

在治疗前,应告知所有的病人,药物有可能造成肝功能损害,告诉病人如果出现肝功能损害的症状应立即向医生咨询,这些症状包括皮肤瘙痒,深色尿(不包括淡黄色或黄绿色尿),恶心、呕吐、持续食欲减退、巩膜黄染或皮肤黄疸,上腹压痛或”流感”样症状。

【 性 状 】:

本品为淡黄色片。

【注意事项】:

在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时,可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间,以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。

曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP 1A2是茶碱主要代谢酶,同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。

【 药理相互作用 】:

氟他胺为一种非类固醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素,能阻止雄性继续在靶细胞的吸收和/或组织雄性激素与细胞核的结合,显示强力的抗雄性激素作用。

毒理研究:本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析,未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

【贮藏】:
遮光、密封,在干燥处保存。
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陈亮 副主任医师

北京大学第一医院 男科

氟他胺片适用于以前从未经过治疗,或者是对于激素的控制疗法无效或者失效的晚期前列腺癌症病人。它既可以单独使用,也可以与促黄体生成激素,释放激素激动剂合用。本品是有不良反应的,常见报道是男子乳房发育以及乳房触痛。这些不良反应会随着用药的停药而减轻或消失。

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