那屈肝素钙
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那屈肝素钙

规格:

国药准字H20153154

烟台东诚药业集团股份有限公司

(还有4个药企生产)

那屈肝素钙的说明书
【药品名称】:
那屈肝素钙
【英文名称】:
Nadroparin Calcium
【批准文号】:
国药准字H20153154
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
烟台东诚药业集团股份....
【适应症】:

1、在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。

2、治疗已形成的深静脉血栓。

3、联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。

4、在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

那屈肝素钙注射液:

1、每次1mg/kg,每天2次。静脉注射:必要时可予负荷剂量30mg静脉注射。

2、动脉注射:按体重1mg/kg给药,于动脉导管中注入,可防止体外循环凝血。如患者有严重出血危险(特别是在手术前后透析)或有进行性出血症状时,每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

【 副作用 】:

根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下:

使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见≥1/10,常见≥1/100和<1/10,不常见≥1/1000和<1/100,罕见≥1/10,000和<1/1000,非常罕见<1/10,000。

1、血液和淋巴系统异常:

非常常见:不同部位的出血,尤其是那些还合并其他危险因素的患者(见【禁忌】和【药物相互作用】)。

罕见:血小板减少症(包括肝素诱导的血小板减少症)(见【注意事项】),血小板增多症。

非常罕见:嗜酸细胞过多症,治疗终止后可逆。

2、免疫系统异常:

非常罕见:超敏反应(包括血管性水肿和皮肤反应),类过敏反应。

3、代谢和营养异常:

非常罕见:与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症,尤其是那些合并危险因素的患者(见【注意事项】)。

4、肝胆系统的异常:

常见:转氨酶升高,通常为一过性的。

5、生殖系统和乳腺异常:

非常罕见:阴茎异常勃起。

6、皮肤及皮下组织异常:

罕见:皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症

非常罕见:皮肤坏死(通常出现在注射部位)(见【注意事项】)。

7、全身异常以及给药部位的情况:

非常常见:注射部位的小血肿。

8、在某些病例中,可以见到硬结的出现,这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。

常见:注射部位反应。

罕见:注射部位发生钙质沉着。

9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中,如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

【 禁 忌 】:

1、那屈肝素禁用于下列情况:

(1)对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。

(2)有使用那屈肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。

(3)与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加,不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。

(4)可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化性溃疡)。

(5)出血性脑血管意外。

(6)急性感染性心内膜炎。

(7)接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

2、一般不适宜在下列情况中使用本药:

(1)严重的肾功能损害。

(2)出血性脑血管意外。

(3)未控制的高血压。

3、一般不能同以下药物共同使用(参见【药物相互作用】):

(1)乙酰水杨酸(镇痛、解热剂量)。

(2)非甾体类抗炎镇痛药。

(3)右旋糖酐。

(4)噻氯匹啶。

【 成 分 】:

本品主要成分为那屈肝素钙。

【 性 状 】:

那屈肝素钙注射液:澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

【注意事项】:

1、肝功能不全者、尚未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者、哺乳期妇女。

2、那屈肝素钙不可与其他注射剂或静脉输注液混合。

3、注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织,注射应左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞,以免剂量不准或注射部位出现血肿。

4、过量注射可引起出血,可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白1mg可中和那屈肝素钙1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa(最多60%),但仍可保持其抗血栓形成的作用。

5、那屈肝素钙不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用那屈肝素钙,可引起长时间或永久性麻痹的脊柱内出血,发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护患者以防发生脊柱和硬膜外出血,发现有神经系统功能障碍,应立即停药。

6、鉴于不同的低分子肝素并不等效,在同一疗程中不使用不同的产品。

7、那屈肝素钙开瓶后使用时间不宜超过24h。

【 药理相互作用 】:

1、那屈肝素钙为低分子量肝素制剂,可使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4,从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指标无明显变化,血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子量肝素(LMWH)适用于所有分子量小于8000Da的肝素片段,但每一片段的效应仍取决于分子量。

2、体外将那屈肝素钙(分子量为4000-6000Da)和未分离肝素进行对比的研究显示,根据各自的分子量,与未分离肝素的作用相比较,那屈肝素钙对凝血酶的抑制作用降低约5倍。体内研究也显示皮下应用肝素,激活的部分凝血活酶时间(APTT)显著长于皮下应用那屈肝素钙。

【贮藏】:
密封保存。
那屈肝素钙的禁忌 更多»

何宗全 主任医师

铜陵市人民医院 肝胆胰外科

那屈肝素钙在血压没有得到控制或者是出现脑血管意外之后,需要禁止使用,使用乙酰水杨酸或者是非甾体类抗炎镇痛药物,期间也需要禁止使用药物,可能会产生药物的相互作用,严重的肾功能损伤,也需要禁止用药。对药物中的某种成分过敏时也需要禁止使用,出现活动的消化性溃疡之后,不可以服用药物。

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